对于一些非药品的原料供货商管理？

渤海 · 发表于 2016-2-19 10:35:15

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怎么平衡GMP标准和厂家条件？
怎么来定义最低的评价标准？

xiaolong526 · 发表于 2016-2-19 11:12:54

你是说原料药的一些供应商？有些可能是化工原料，首先企业资质肯定要齐全，以证明其合法性：营业执照、税务登记证、组织机构代码证。第二，要具备生产条件，化工生产许可证。第三，产品质量标准，结合国标和供应商标准。第四，产品检验报告，可以选取供应商最近三批的出厂检验报告。其他，一些公司简介，文件目录等等。

渤海 · 发表于 2016-2-20 06:05:12

xiaolong526 发表于 2016-2-19 11:12
你是说原料药的一些供应商？有些可能是化工原料，首先企业资质肯定要齐全，以证明其合法性：营业执照、税务 ...

这些是最基本的，像管理体系怎么办？偏差变更这些怎么要求？

xiaolong526 · 发表于 2016-2-21 15:02:31

渤海发表于 2016-2-20 06:05
这些是最基本的，像管理体系怎么办？偏差变更这些怎么要求？

公司应该有有自己的一套内部质量管理体系的，从文件目录能看出来，如偏差处理，是他们内部的管理。我们只需关注供应商的一些变更是不是及时通知了我们，这些变更是会影响我们审计、资料更新等等，比如产地、公司名字、新的认证、工艺流程。。。不知道说得对不对。

[供应商管理] 对于一些非药品的原料供货商管理？