验证合格证签发后管理

ych.234 · 发表于 2016-2-21 11:39:02

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请教各位大侠，验证合格证签发后如何管理
个人经验是设备确认的验证合格证标贴于设备表面醒目位置，但有个困惑是“工艺验证”、“清洁验证”、“分析方法验证”这类技术标准或规程类验证标签是否需要签发，如果需要签发，签发后职能部门如何管理？
望有大侠给予而帮助解答，万分感谢

Sword · 发表于 2016-2-21 11:41:24

那三个不需要合格证。。。

ych.234 · 发表于 2016-2-21 11:45:41

哦，谢谢，我以往的经验也是这样的三种方法类不发放验证合格证，现在想规范验证管理，同行的有些是全部发放验证合格证，但不明确后续怎么管理

ravenhigh · 发表于 2016-2-21 12:10:39

没必要。设备上密密麻麻贴一大堆合格证很好看吗？弄不好倒是污染源

zysx01234 · 发表于 2016-2-21 12:23:50

发不发合格证是企业内部管理。
要发就都发，有质量负责人签发后正联留在验证报告中，复联发给部门（车间或QC）。

验证报告由QA管理，建立内部管理台账，既做excel统计，什么验证，批准之日，计划的再验证日期等等，该台账在QA内部进行共享，分管人员进行录入就可以了。

王晓峰 · 发表于 2016-2-21 18:14:32

ravenhigh 发表于 2016-2-21 12:10
没必要。设备上密密麻麻贴一大堆合格证很好看吗？弄不好倒是污染源

赞成！相同观点！

gf00000520 · 发表于 2016-2-21 20:45:28

我们什么都不发，就直接建立一个群，通知一下，哈哈

moon86 · 发表于 2016-2-22 09:45:27

没有必要那么招摇吧

合格证放验证记录后面一起归档就行

xuhui758 · 发表于 2016-2-22 10:13:26

可以发的呀，一份存在验证报告中，一份发到相关使用部门。相关使用部门可以将验证合作证编号写在设备日志的封面上。

ych.234 · 发表于 2016-2-22 15:13:25

xuhui758 发表于 2016-2-22 10:13
可以发的呀，一份存在验证报告中，一份发到相关使用部门。相关使用部门可以将验证合作证编号写在设备日志的 ...

谢谢你，这个建议倒是提醒了我。
另外问个问题，验证效期是从验证工作结束，还是验证报告批准起算

ych.234 · 发表于 2016-2-22 15:14:48

moon86 发表于 2016-2-22 09:45
没有必要那么招摇吧合格证放验证记录后面一起归档就行

验证合格证放记录中没必要了都，因为验证报告有审批信息的，主要是起到现场或相关识别便利，如再验证啥时候，一眼就看出来

ych.234 · 发表于 2016-2-22 15:15:20

gf00000520 发表于 2016-2-21 20:45
我们什么都不发，就直接建立一个群，通知一下，哈哈

建议考虑这方面的管理，建立群不能作为一个规范管理看待

ych.234 · 发表于 2016-2-22 15:15:55

zysx01234 发表于 2016-2-21 12:23
发不发合格证是企业内部管理。
要发就都发，有质量负责人签发后正联留在验证报告中，复联发给部门（车间或 ...

非常感谢指导

李毅 · 发表于 2016-2-22 15:27:52

一份夹在验证方案中，一份放在岗位sop内

zysx01234 · 发表于 2016-2-22 15:49:49

其实发不发，怎么发，企业自己管理好，有人负责就OK。
任何的确认和验证都应在批准之后投入使用，至于标识上是否体现批准日期啊，这个到不需要。
比如设备在OQ前就需建立操作规程了，此阶段设备编号、标识等都开始由工程部制作/张贴了，只是在签发设备确认报告之后，才移交生产部门使用。

xuhui758 · 发表于 2016-2-26 08:10:25

ych.234 发表于 2016-2-22 15:13
谢谢你，这个建议倒是提醒了我。
另外问个问题，验证效期是从验证工作结束，还是验证报告批准起算

个人认为是验证结束，就像产品有效期一样，不会按照报告日期来算有效期的。

ych.234 · 发表于 2016-2-26 08:29:38

xuhui758 发表于 2016-2-26 08:10
个人认为是验证结束，就像产品有效期一样，不会按照报告日期来算有效期的。

谢谢你的建议

pengtao · 发表于 2017-5-5 09:58:29

ych.234 发表于 2016-2-22 15:13
谢谢你，这个建议倒是提醒了我。
另外问个问题，验证效期是从验证工作结束，还是验证报告批准起算

我想知道您现在是怎么管理的，验证证书编号原则

ych.234 · 发表于 2017-6-19 21:22:03

pengtao 发表于 2017-5-5 09:58
我想知道您现在是怎么管理的，验证证书编号原则

对于设备确认，我是签发的标签标贴于设备现场，工艺、分析方法、清洁验证验证的没签发任何证明，不过打算签发证书，很久没上线了，刚刚看到信息，有些久了

追风者的祝福 · 发表于 2021-12-30 15:46:22

验证合格证有什么法规依据吗？找了好久了

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