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[验证管理] 冷链运输

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发表于 2016-2-23 11:24:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   最近在做运输的验证,公司产品要求2-8℃,指南上有三种方法,1、运输路线的验证2、运输工具的验证3、对每次运输进行验证。我粗看了下前两种验证,我们公司发货的地区比较多,按第一种做,路线太多感觉无从下手;第二种方式:我们用于保温的只有冰盒………………高温还控制得了,如果运往特别低温的地方,温度就低于2℃了,第三种方式是不是表示每次输运放有温度监测仪就可以了?求解…………纠结啊
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药徒
发表于 2016-2-23 14:26:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 Enjoy 于 2016-2-23 14:44 编辑

做的是运输方式、包装形式、温控措施、连续的温度记录,至于路线什么的,你脚着你们能卡死运输路线不?
至于运输工具……你除了能规定运输车辆具有你们需要的温控功能以外,你们还能规定啥呢?用东风还是五星?
每一次运输的不是验证,而是记录……严格要求的话需要每一次运输过程的连续温度记录。

明确包装形式,制定温控措施,验证这个包装形式的前提下,你们的温控措施能够保证产品在运输过程中全程满足2~8°的储存条件……验证的时长,根据你们的市场分布,覆盖最长运输时间……
运输工具这东西,可以单拉开做~~可以把冷链当过工艺,运输工具当作设备,
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药徒
发表于 2016-2-23 16:22:58 | 显示全部楼层
首先,你的运输车应当有空调系统,本身有温度传感器,并且应当有自动打印功能进行实时监控,这是硬件基本要求;其次,你可以购买一些温度采集卡,数据可以采集并在PC机上导出,作为验证运输车的依据,并且最好空载、负载分别验证或至少你应当做负载验证,个人观点
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药生
发表于 2016-2-23 11:26:43 | 显示全部楼层
你们只用冰盒,怎么保证冬季运输效果?
更新设备或者造假
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药士
发表于 2016-2-23 11:28:38 | 显示全部楼层
本身已经达不到2-8的要求了,还想着验证干啥子。

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你怎么老说实话!!  详情 回复 发表于 2016-11-4 16:55
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 楼主| 发表于 2016-2-23 11:40:00 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-2-23 11:28
本身已经达不到2-8的要求了,还想着验证干啥子。

没有实际的数据怎么加强快递的管理呢,至少要有……

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如果运往特别低温的地方,温度就低于2℃了,——这句话。而且设计时就已经知道没有控温功能,这时候在北方运输,从理论上也能发现不行了,何必再花成本去取得明知不合格的数据。  详情 回复 发表于 2016-2-23 11:45
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药士
发表于 2016-2-23 11:45:31 | 显示全部楼层
yimiao 发表于 2016-2-23 11:40
没有实际的数据怎么加强快递的管理呢,至少要有……

如果运往特别低温的地方,温度就低于2℃了,——这句话。而且设计时就已经知道没有控温功能,这时候在北方运输,从理论上也能发现不行了,何必再花成本去取得明知不合格的数据。
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药徒
发表于 2016-2-23 12:17:51 | 显示全部楼层
冷柜车,对冷柜车先确认,有些挑剔的客户还要求放一个一次性的温度计。不可修改数据的
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药徒
发表于 2016-2-23 12:20:29 | 显示全部楼层
为了验证而验证,脱离了质量管理的初衷
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 楼主| 发表于 2016-2-23 13:20:26 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2016-2-23 12:17
冷柜车,对冷柜车先确认,有些挑剔的客户还要求放一个一次性的温度计。不可修改数据的

是冷柜车就好验证多了,现在就是一个被称为保温箱的东西装药,纸盒里面加了层冰排,然后又放了箱子,再放药…………然后放到车上运输
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 楼主| 发表于 2016-2-23 13:22:17 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-2-23 11:45
如果运往特别低温的地方,温度就低于2℃了,——这句话。而且设计时就已经知道没有控温功能,这时候在北 ...

设计时候我没有参与,后来就定下这家公司,现在想换快递有点难…………公司……
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药士
发表于 2016-2-23 14:19:46 | 显示全部楼层
以下仅为个人意见:
1.路线太多,选择最差的条件(如:最长路线、运输路线温度范围跨度最大等)。
2.运输工具的验证参照一般设备的确认。
3.运输过程温度范围可不同于产品存储温度范围(偶然超过产品存储温度范围可使用MKT值和稳定性考察数据评估,但应调查原因)

更多详细内容请参考:PDA TR39  WHO 961 附录9及其补充资料  USP<1079>  ISPE Cold Chain Management
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 楼主| 发表于 2016-2-23 16:45:16 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-2-23 14:26
做的是运输方式、包装形式、温控措施、连续的温度记录,至于路线什么的,你脚着你们能卡死运输路线不?
至 ...

现在的发货形式每天都在发货,但是每天发的数量又很少,市场范围又很广,所以用冷链车肯定太浪费钱,公司在不大批量发货的时候都是用的快递公司的保温箱,这种保温箱的验证是不是让快递公司做更好些呢?

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如果他们做得好的话……  详情 回复 发表于 2016-2-23 17:54
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药徒
发表于 2016-2-23 17:54:21 | 显示全部楼层
yimiao 发表于 2016-2-23 16:45
现在的发货形式每天都在发货,但是每天发的数量又很少,市场范围又很广,所以用冷链车肯定太浪费钱,公司 ...

如果他们做得好的话……
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药徒
发表于 2016-11-4 16:55:52 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-2-23 11:28
本身已经达不到2-8的要求了,还想着验证干啥子。

你怎么老说实话!!
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药徒
发表于 2017-6-1 09:33:55 | 显示全部楼层
谢谢!学习了!
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发表于 2017-8-2 15:20:49 | 显示全部楼层
委托顺丰运输  是不是顺丰提供验证报告 我们自己公司 就不用做了
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发表于 2018-5-10 21:57:05 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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发表于 2018-6-15 13:41:48 | 显示全部楼层
美国inmark2-8度/-20度冷链运输包装/15-25度常温包装


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药神
发表于 2022-7-10 14:39:07 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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