公司取消库房，委托运输，质管部该做什么相应的工作啊？

yaokongchenhao · 发表于 2016-2-25 14:39:25

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大概听领导说好像库房不用了
委托其他公司储存运输
我公司质量负责人质管部长都是。。。你懂的
接下来的工作都是质管员做
但是我两眼一摸黑啊。
都需要做什么啊
改质量文件应该是必须的
听说还要去药监部门审批神马的？
希望有经验的前辈分享一下

大呆子 · 发表于 2016-2-25 14:40:22

有这个说法吗？好象新开办的药品批发企业库房要求更高

qizhenfeng9835 · 发表于 2016-2-25 14:42:32

库房都能取消？感觉这个问题有点难。还真没遇见过这样的问题。

ztzhang · 发表于 2016-2-25 14:47:30

应该想想如何保证物料的储存条件，你们以前库房做过的都得做，什么设施确认啦，温湿度分布验证啦，日常监控啦，防虫防鼠啦等等。因为涉及到第三方，所以首先要签质量协议，明确双方在GMP上的职责。这些验证工作可以由物流公司做，然后提供给你们报告。当然，目前在国内应该不现实。。。所以，最后还是你们自己做，人家还不一定乐意。

yaokongchenhao · 发表于 2016-2-25 14:49:01

大呆子发表于 2016-2-25 14:40
有这个说法吗？好象新开办的药品批发企业库房要求更高

公司原来是有库房的但是交通不太方便冷库温湿度也不太好好像冷藏药品运输什么的还能省去不少麻烦

yaokongchenhao · 发表于 2016-2-25 14:50:25

qizhenfeng9835 发表于 2016-2-25 14:42
库房都能取消？感觉这个问题有点难。还真没遇见过这样的问题。

我也刚入行不久更不知道该怎么办了好像就是委托其他公司储存运输

yaokongchenhao · 发表于 2016-2-25 14:52:05

ztzhang 发表于 2016-2-25 14:47
应该想想如何保证物料的储存条件，你们以前库房做过的都得做，什么设施确认啦，温湿度分布验证啦，日常监控 ...

非常感谢我还以为有经验可以借鉴原来大家都没做过啊 ....是个难题啊

zysx01234 · 发表于 2016-2-25 15:11:20

貌似库房都应该有的吧，企业生产出来难道不入库吗，都压货在车间吗。貌似在药品生产企业是不现实的。
经营企业更需要仓库啊。

运输无非是从一个仓库搬运到另一个仓库，最后到达医院或药店的仓库，最后到达用户手中。

ravenhigh · 发表于 2016-2-25 15:17:07

你们领导还真属于有“创新精神”，私底下可以骂一声“精神病人思路广”，现在的GMP法规还没跟上他们的步伐，像委托加工是专门有一章的，也许以后“委托仓储”、“委托质量控制”也会有专门一章呢，可以参考委托生产做文件，只不过省局会不会受理...

00ttt22 · 发表于 2016-2-25 15:37:03

看冷链处理怎么样到时候

zysx01234 · 发表于 2016-2-25 15:51:05

zysx01234 发表于 2016-2-25 15:11
貌似库房都应该有的吧，企业生产出来难道不入库吗，都压货在车间吗。貌似在药品生产企业是不现实的。
经营 ...

你搞笑吧，新版GSP难道不要求进行仓储了吗。
难道从生产企业过来，到经营公司入库都不入了，怎么验收怎么核对啊，难道直接在运输车上查看下，直接运到医院或药房吗，有点荒唐啊。
万一医院或药房退回来呢，经营公司也不存放一下吗，直接要求车运回生产企业吗。

需要这么赶时间吗，急着投胎啊

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-25 16:00:17

对匀运输条件是否满足药品保存条件进行验证

yaokongchenhao · 发表于 2016-3-2 16:29:42

今天去合作单位跑了一下，应该是可以做，之前有其他企业已经合作了，要更改文件、做内审，然后准备材料报药监局，批准以后就可以了

yaokongchenhao · 发表于 2016-3-9 22:25:24

妈蛋的质量文件好难改啊具体工作流程都不知道无从下手之前就没做过质量文件什么管理制度操作规程岗位职责完全找不到头癣只能我自己编下去了......领导让我闭门造车希望能出门合辙吧........

ycktxgq · 发表于 2016-3-14 11:15:36

综上看下来，发现你们好像漏了一条，我也不能确定，是不还得对受托企业质量管理体系进行评审上？

yaokongchenhao · 发表于 2016-3-15 11:28:31

ycktxgq 发表于 2016-3-14 11:15
综上看下来，发现你们好像漏了一条，我也不能确定，是不还得对受托企业质量管理体系进行评审上？

这个还在做ing

rabbit0306 · 发表于 2016-4-14 15:52:12

如果要委托第三方物流储运的话，你一定要先到对方仓库做考察，了解他们仓库从收货到复核出库整个流程的管理是怎样的，是否都符合GSP的要求，然后确定了要委托他们的话，要做内审，你们公司的关于仓库那块的制度、操作规程、岗位职责都要跟仓库的相匹配的，不能你们有你们的制度，他们有他们的，检查人员会问你到底仓库执行的事那一套的

yaokongchenhao · 发表于 2016-4-14 16:15:16

rabbit0306 发表于 2016-4-14 15:52
如果要委托第三方物流储运的话，你一定要先到对方仓库做考察，了解他们仓库从收货到复核出库整个流程的管理 ...

搜得寺内非常感谢

yaokongchenhao · 发表于 2016-4-14 16:15:41

rabbit0306 发表于 2016-4-14 15:52
如果要委托第三方物流储运的话，你一定要先到对方仓库做考察，了解他们仓库从收货到复核出库整个流程的管理 ...

搜得寺内非常感谢

[GSP认证] 公司取消库房，委托运输，质管部该做什么相应的工作啊？

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