再验证

r1236686174 · 发表于 2016-3-5 11:45:18

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某车间一年至多生产三批产品，关键设备、三大系统还需要每年再验证吗？

zhangjie2251950 · 发表于 2016-3-5 11:58:29

可以通过生产时进行验证，个人觉得没必要为了验证而验证

hongwei2000 · 发表于 2016-3-5 12:36:39

专用的吗？不专用的应该，专用的可以评估，按照批次或每次生产前

冷血无情 · 发表于 2016-3-5 13:01:47

那你这个属于长时间停机了吧，这个过程车间的设备和公用系统是怎么控制的呢？至少，开工前要做个确认的

Enjoy · 发表于 2016-3-5 13:38:51

如果三大系统只对这个车间使用，可以不需要按每年做周期性再验证，因为过程会涉及停用~~~生产前启用的时候做验证就好~~~~
关键设备么，就生产前做下OQ、PQ好了~~~~

zysx01234 · 发表于 2016-3-5 16:22:54

这个厂效益不是没有了吗，因此选好产品多重要啊，小产品要坚决放弃。

停用后，超过清洁有效期的都需要在生产前进行确认。水系统提前21天，完成3个周期的性能确认，其他系统也一样，设备要清洗后检测合格。

r1236686174 · 发表于 2016-3-10 15:09:32

zhangjie2251950 发表于 2016-3-5 11:58
可以通过生产时进行验证，个人觉得没必要为了验证而验证

验证周期不是一年吗。。但是有时一年也不会生产

r1236686174 · 发表于 2016-3-10 15:10:30

冷血无情发表于 2016-3-5 13:01
那你这个属于长时间停机了吧，这个过程车间的设备和公用系统是怎么控制的呢？至少，开工前要做个确认的

开工前必须确认三个周期合格吗

r1236686174 · 发表于 2016-3-10 15:11:03

Enjoy 发表于 2016-3-5 13:38
如果三大系统只对这个车间使用，可以不需要按每年做周期性再验证，因为过程会涉及停用~~~生产前启用的时候 ...

但是总是感觉缺点东西呢

冷血无情 · 发表于 2016-3-10 15:27:29

r1236686174 发表于 2016-3-10 15:10
开工前必须确认三个周期合格吗

周期数可以文件规定啊，最终的目的不是做了几次确认，而是保证你的环境是合格的

Enjoy · 发表于 2016-3-10 15:32:11

r1236686174 发表于 2016-3-10 15:11
但是总是感觉缺点东西呢

卡日期做周期性的再验证，做哪些内容呢？
停用手续办在那里，启用了去做验证还是验证合格才启用呢？

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:23:57

学习借鉴

[大容量] 再验证