蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5319|回复: 27
收起左侧

[其他] 我公司是做水针的,采用的是4立方米的水浴灭菌柜,柜内配置3根双芯移动探头;请问...

  [复制链接]
发表于 2016-3-6 08:51:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我公司是做水针的,采用的是4立方米的水浴灭菌柜,柜内配置3根双芯移动探头;请问大侠:灭菌过程中,记录仪上的三根曲线需要完全重合吗?是否有一定的温度偏差?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 08:55:43 | 显示全部楼层
不可能完全重合
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 08:57:02 | 显示全部楼层
只要最冷的大于121,最热点不超过123
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-6 09:23:22 | 显示全部楼层
我们公司的质量大神要求完全从何,无语

点评

怎么可能完全重合呢?  发表于 2016-3-6 21:17
有水瓶1  详情 回复 发表于 2016-3-6 18:21
那么他们是否需要你们的成品含量也一模一样?  详情 回复 发表于 2016-3-6 15:59
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2016-3-6 09:29:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2016-3-6 09:31 编辑

请大神以数字定义完全从何,如±1、0.1还是0.01

如果达不其要求,报偏差给QA。最终由大神决定CAPA。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 11:26:40 | 显示全部楼层
最低不能低于灭菌温度,最高不能高于+3℃
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-3-6 11:54:18 | 显示全部楼层
三条线完全重合,大概只存在想想里吧。

让设备服务商,把出图设计时,把“线条”画成“面条”,大概可以完全重合了吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 12:31:43 | 显示全部楼层
那他是蠢蛋
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 12:31:59 | 显示全部楼层
自已一点不懂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 15:39:52 | 显示全部楼层
探头位置不同,温度肯定不一致的,不可能完全重合
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 15:59:53 | 显示全部楼层
乔峰 发表于 2016-3-6 09:23
我们公司的质量大神要求完全从何,无语

那么他们是否需要你们的成品含量也一模一样?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 16:35:49 | 显示全部楼层
真的是“大神”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-6 18:21:23 | 显示全部楼层
乔峰 发表于 2016-3-6 09:23
我们公司的质量大神要求完全从何,无语

有水瓶1
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-3-7 08:03:16 | 显示全部楼层
不过这种质量管理员还真多,刻板教条
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-3-7 08:36:38 | 显示全部楼层
图打的小点给他看看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-7 08:51:34 | 显示全部楼层
探头的位置应布在最冷点,F0值大于你的要求值就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-21 10:38:44 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-3-6 11:54
三条线完全重合,大概只存在想想里吧。

让设备服务商,把出图设计时,把“线条”画成“面条”,大概可以 ...

据说水浴灭菌柜需要三个固定温度探头,4支活动穿透探头。
还有大家对最快到达121℃与最慢到达121℃的中间时间差有没有规定?遇见过有差2min情况的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-6 11:06:32 | 显示全部楼层
探头位置不同,温度肯定不一致的,不可能完全重合,100+_2度
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-6 10:43:30 | 显示全部楼层
我就呵呵  18682108734
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-6 10:46:14 | 显示全部楼层
你可以将三个探头放在一起试一下,三条线能重合就算奇迹了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-11 18:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表