25家药品经营企业被广东省局限期整改

小洁

广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2016年第1号）

发布时间：2016-3-8

粤食药监局药通〔2016〕34号

广东斯玛特医械药品有限公司等25家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。

序号	许可证号	证书编号	企业名称	注册地址	责令整改日期	主要不符合GSP的事实
1	粤AA0200371	A-GD-14-0195	广东斯玛特医械药品有限公司	广州市越秀区西湖路12号1916、1917室	2016年1月15日	1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。 2.药品与非药品未分开存放；中药材和中药饮片未分库存放。
2	粤BA0200078	B-GD-14-064	大参林医药集团股份有限公司	广东省广州市荔湾区龙溪大道410号	2016年1月15日	1.企业从事中药饮片验收工作的人员未具有中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称。
3	粤BA0200121	B-GD-14-082	广州百济新特药业连锁有限公司	广州市越秀区先烈南路21号自编底层西侧2档二楼	2016年1月19日	1.企业未配置与经营规模相适应的冷藏设备。 2.个别药品验收记录与随货同行单及实物不相符。
4	粤BA7550233	B-GD-14-030	深圳市欧健药业有限公司	深圳市龙岗区坂田北路第三工业区5栋3楼301	2016年1月25日	1.阴凉库温度管理不符合《中华人民共和国药典》规定的要求。 2.企业未按规定上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据。
5	粤AA7500636	A-GD-14-0696	广东智源药业有限公司	开平市三埠区长沙凤阳路18号1、2栋夹层1号	2016年1月25日	1.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测。
6	粤AA7550120	A-GD-14-0147	深圳市日曼医药有限公司	深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区703栋3楼东侧	2016年2月2日	1.冷藏运输设备未进行定期验证。
7	粤AA7550948	A-GD-14-0010	深圳市南北医药有限公司	深圳市福田区深南大道车公庙绿景广场副楼19F、19G	2016年2月2日	1.企业设置的特药专库面积与经营规模不匹配。
8	粤AA7551471	A-GD-14-0601	深圳二天堂大药房有限公司	深圳市福田区园岭街道八卦三路277号531栋7楼	2016年2月2日	1.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测和调控。
9	粤BA7550222	B-GD-14-055	深圳二天堂大药房有限公司	深圳市福田区园岭街道八卦三路277号531栋7楼	2016年2月2日	1.冷柜未配备自动监测、记录温湿度的系统。 2.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测和调控。
10	粤AA7550307	A-GD-14-0497	广东康生药业有限公司	深圳市福田区深南中路香蜜湖联合华鹏汽车专业市场综合大楼C栋2楼	2016年2月2日	1.企业销售国家有专门管理要求的药品时未严格按照国家有关规定执行。
11	粤AA0200647	A-GD-14-0224	广东鑫宏源药业有限公司	广州市白云区西槎路465号C栋608房	2016年2月1日	1.企业委托运输药品未与承运方签订运输协议。
12	粤AA0200358	A-GD-14-0049	广东天之海医药有限公司	广州市白云区梅花园麦华路24号大院10栋三楼	2016年2月1日	1.企业未按规定上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。 2.企业委托运输药品未与承运方签订运输协议。
13	粤AA0201693	A-GD-14-0220	广州市奥比奥科技有限公司	广州市白云区沙太路668号之二801-2房	2016年2月1日	1.冷藏运输设施设备未进行定期验证。
14	粤BA0200227	B-GD-14-052	康美大药房连锁有限公司	广州市越秀区中山二路35号10楼1002号	2016年2月1日	1.企业未按规定上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据。
15	粤AA7551260	A-GD-14-0319	深圳市中西药业有限公司	深圳市福田区八卦三路深药大厦503室	2016年2月1日	1.特殊管理药品的储存设施不符合国家规定。 2.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测和调控。
16	粤AA0201794	A-GD-14-0528	深圳市三友科技有限公司	深圳市福田区天安车公庙工业区天发大厦F1.6栋5C-B2	2016年2月1日	1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。
17	粤AA7550147	A-GD-14-0098	深圳市九明药业有限公司	深圳市福田区梅林街道梅林路13号人武干部培训楼四层自编403	2016年2月1日	1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。
18	粤AA7550352	A-GD-13-0096	深圳市展宏医药有限公司	深圳市福田区新洲路深圳国际商会大厦B座808-813室	2016年2月1日	1.特殊管理的药品未按照国家有关规定储存。
19	粤AA7550031	A-GD-13-0107	深圳市深业医药发展有限公司	深圳市福田区笋岗西路2008号中成体育大厦13层	2016年2月1日	1.特殊管理药品及国家有专门管理要求药品的储存设施不符合国家规定。 2.特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品未按照国家有关规定储存。
20	粤BA7550221	B-GD-14-017	深圳市康福万家医药连锁有限公司	深圳市宝安区松岗街道洪桥头社区下围水工业区13栋八楼A区东	2016年2月1日	1.库房配备的自动监测、记录库房温湿度的系统未能有效运行。
21	粤AA0200392	A-GD-14-0292	广东杏林药业有限公司	广州市越秀区天成路晏公街36号1401室	2016年2月22日	1.储运温湿度监测系统未进行定期验证。 2.药品与非药品未分开存放；中药材和中药饮片未分库存放。
22	粤AA0200330	A-GD-14-0156	广东医之星医药有限公司	广州市白云区同和街白山东路24号白山广场C栋二楼211房（A12、A13、A15、A16、A17、V08）	2016年2月22日	1.药品与非药品未分开存放。
23	粤AA0200811	A-GD-14-0055	华润国康（广东）医药有限公司	广州市越秀区解放南路39号3606-3609室	2016年2月22日	1.企业未定期审核、修订文件。 2.特殊管理药品的储存设施不足。
24	粤AA0200505	A-GD-14-0245	广东小草药业有限公司	广州市白云区松岗中路22号自编A栋301房	2016年2月22日	1.企业未定期审核、修订文件。 2.企业委托运输药品与承运方签订运输协议时，未明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
25	粤AA7550619	A-GD-14-0108	深圳市利康医药有限公司	深圳市福田区八卦岭工业区八卦岭厂房428栋东侧4楼401	2016年2月22日	1.特殊管理药品及国家有专门管理要求药品的储存设施不符合国家规定。

特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年3月4日

zysx01234

限制整改是因为新的GSP刚实施，企业在这个之前都拿到证书了。
这个检查相当于日常常规检查。其实企业的问题很多，但很多是没有触及企业的要害的，如企业的人员数量够不够，资质符合不符合、业务技能怎么样，管理层基本的GSP法规懂不懂等。很多GSP企业搞的跟国企一样，过着自由散漫而又高高在上风光无限的日子，真正懂GSP的没有几个人。

企业如果是有心执行GSP，只要按GSP条款去仔细对照，自查自纠，何必等着被点名整改呢。

小洁

个人认为限期整改的监管方式是合理的。企业认一次证劳民伤财，延续的经营被打断，给经营带来很多不必要的麻烦和困难。问题多的、严重的当然撤证整改。一般的就不必撤证了，限期整改就好了。给省局一个赞！

红茶.

大参林医药集团那地址是总部所在地啊。

杨楚秦

看来国家这次是来真的呀，是不是又要整掉好多小厂呀

医药中人

为广东省局点赞

孙艳红

这些都好整改，没查到的单位对照自查，早日整改

冷血无情

话说，这些没有监管码的，是不是解封了？

工作QQ

大参林、二天堂、百济新特药房、康美，都有涉及。
人员、硬件是硬伤。。。。

小洁

红茶. 发表于 2016-3-9 11:58
大参林医药集团那地址是总部所在地啊。

是啊，大型的连锁企业也是这样子，飞检无处不在，企业需谨慎

小洁

杨楚秦 发表于 2016-3-9 12:17
看来国家这次是来真的呀，是不是又要整掉好多小厂呀

有这样的可能性，想要长久经营下去，必须按照规定执行

小洁

冷血无情 发表于 2016-3-9 13:04
话说，这些没有监管码的，是不是解封了？

我也想知道，其实现在包括省局也没有谁出来说不用扫码，企业还是见码就扫，这样可以省了不少麻烦事

冷血无情

小洁 发表于 2016-3-9 14:53
我也想知道，其实现在包括省局也没有谁出来说不用扫码，企业还是见码就扫，这样可以省了不少麻烦事

有公司已经决定不扫码了。。。然后自己想法追溯了

小洁

冷血无情 发表于 2016-3-9 14:58
有公司已经决定不扫码了。。。然后自己想法追溯了

据我所知也有公司确实决定不扫码，但我个人还是觉得见到码照扫比较好，毕竟做多好过做少

冷血无情

小洁 发表于 2016-3-9 15:18
据我所知也有公司确实决定不扫码，但我个人还是觉得见到码照扫比较好，毕竟做多好过做少

恩，但是不同的老板，考虑的方向不一样哈

烟雨蒙蒙

需要整改的企业真的不少哟,为广东省局点赞!

小洁

冷血无情 发表于 2016-3-9 15:23
恩，但是不同的老板，考虑的方向不一样哈

是的，可以说老板决定企业以后的走向！

syhorchid

限期整改，以观后效。

小洁

工作QQ 发表于 2016-3-9 13:29
大参林、二天堂、百济新特药房、康美，都有涉及。
人员、硬件是硬伤。。。。

是的，可以看出公告中有不少有名的企业都因为人员硬件而出问题，何况小型的企业呢？

wizardwisdom

小洁 发表于 2016-3-9 11:37
个人认为限期整改的监管方式是合理的。企业认一次证劳民伤财，延续的经营被打断，给经营带来很多不必要的麻 ...

限期多久呢？