欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
学校:沈阳药科大学 专业:制药工程76K(2013年毕业) 工作经历: 2013年08月—至今 职务:质量技术部,QA;(2013.08—2014.12) 冻干粉针车间,主管(2015.01—至今) 2013.08—2013.10 协助仓库QA,参与提取车间GMP认证期间的仓库工作 2013.11—2014.04 承担原料药车间QA工作,参与原料药车间2013.12的GMP延期认证 2014.05—2014.12 ⅰ.作为冻干粉针车间QA参与新建车间的GMP认证,协助车间顺利通过认证: ●参与设备验证(主要负责水系统,净化系统)、清洁验证, ●参与车间SOP的审核, ●负责生产现场的监管、取样; ⅱ.起草公司新建取样室DQ/IQ/OQ/PQ确认方案; ⅲ.负责质量技术部关于偏差/CAPA等文件的修订。 2015.01—至今 ●主要负责管理制水班组和D级洁净区; ●负责管理区域现行SOP的修订,新增设备SOP的起草; ●负责生产过程中发生偏差的记录、调查; ●负责车间洁净区高效过滤器完整性检测; ●负责车间验证方案的起草; ●经历省药监局飞行检查,负责相关缺陷项的整改并起草整改报告。 求职浙江临安市的药企,求带走,能吃苦耐劳,QA和车间都能胜任,实验能力基础雄厚,稍加培养做QC也没有问题的。
|