蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1634|回复: 12
收起左侧

[验证管理] 灭菌保温阶段各探头之间的温度差

[复制链接]
发表于 2016-3-11 11:03:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大虾,请教一下,水浴灭菌时,在灭菌保温阶段各探头之间的温度差值要求是多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 11:11:16 | 显示全部楼层
2.0摄氏度??
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-11 11:12:16 | 显示全部楼层

是整个灭菌保温阶段吗?还是可以灭菌保温阶段后三分之二时间。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 11:15:28 | 显示全部楼层
假如你保证你这3分之2的时间满足灭菌保温时长啊,当然更好
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-11 11:21:23 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-3-11 11:15
假如你保证你这3分之2的时间满足灭菌保温时长啊,当然更好

灭菌保温阶段不就是灭菌要求时长吗?比如121℃*15min,我们就从所有探头都是121℃的最后的时间点向前15min钟,这就是灭菌保温阶段。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 11:23:07 | 显示全部楼层
嗯 是的。我的意思是:你假如就把这15min当保温段,但是按你开始的说法是看后三分之二也就是后10分钟的探头差值,那就不合理
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-11 11:25:54 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-3-11 11:23
嗯 是的。我的意思是:你假如就把这15min当保温段,但是按你开始的说法是看后三分之二也就是后10分钟的探头 ...

哥,你的意思是看哪里的后三分之二?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 11:27:03 | 显示全部楼层
按你的例子:达到121℃,20min,看20min的后三分之二
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-3-11 11:34:47 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-3-11 11:27
按你的例子:达到121℃,20min,看20min的后三分之二

那这个你灭菌保温阶段是20min?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 11:45:57 | 显示全部楼层
……你可以定义灭菌保温段为后15min啊
回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-11 11:46:44 | 显示全部楼层
设备制造规范里好像有吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 12:59:48 | 显示全部楼层
我们设备的差值标准,按设备的说明书制定。比如说180度的恒温干燥箱,温度差为正负5度,而250度的这个老款干燥箱,温度差为正负10度。不同设备的精确度都不一样。顺便提一句,要先按这个温度的最低值计算需要灭菌的时间,然后再正式进行设备确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 13:27:50 | 显示全部楼层
设备的探头温差如果在前校准和后校准以后按设备的说明书和你的工艺要求来咯,一般是正负2度 也有很精密的 能达到正负1度的---针对湿热灭菌  干热的相对范围要大得多
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-1-8 17:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表