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[药典讨论] 请问:如何理解率先执行2015年版药典?

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药徒
发表于 2016-3-15 08:19:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一家企业这样宣传:“某某公司在全国率先执行2015年版药典”
强哥认真核对了一下,该产品10年版药典与15年药典标准有较大的改动
强哥认为该宣传是向大家传递一个信息:
    目前只有该公司产品符合2015年版药典
    其它企业都不符合


于是乎,强哥多了几个疑问:
1、该类产品2015年版药典执行之前生产的所有产品都不符合2015年版药典标准?
   是标准问题?还是集体造假?
2、如果是标准提升导致原产品工艺无法生产出符合新标准的产品,是否需要进行处方工艺变更?
   国家局可以查一下,该类产品如果符合2015年版药典标准,是否有向国家局报备工艺变更的补充申请?
   如果没有报备补充申请,擅自变更工艺属于什么行为?


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药士
发表于 2016-3-15 08:23:44 | 显示全部楼层
宣传==广告==没有做出具体明示的,了不起算要约邀请。一点法律作用都没有,吹他不胀的。

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我觉得可以理解为做广告吹牛一不小心吹露馅了  详情 回复 发表于 2016-3-15 08:32
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药徒
发表于 2016-3-15 08:32:05 | 显示全部楼层
宣传肯定是吹死人不偿命呀!谁信!!应该是所以得药物研发都得按照最新标准靠拢或者执行吧!
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大师
发表于 2016-3-15 08:32:30 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-3-15 08:23
宣传==广告==没有做出具体明示的,了不起算要约邀请。一点法律作用都没有,吹他不胀的。

我觉得可以理解为做广告吹牛一不小心吹露馅了

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某企业广告来了句,率先通过国家双G认证,我还不知道什么东西。 还有N多药品广告,说自己是专利药品,我按专利号一查,得,包装专利,两码事嘛。  详情 回复 发表于 2016-3-15 08:34
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药士
发表于 2016-3-15 08:34:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-3-15 08:32
我觉得可以理解为做广告吹牛一不小心吹露馅了

某企业广告来了句,率先通过国家双G认证,我还不知道什么东西。

还有N多药品广告,说自己是专利药品,我按专利号一查,得,包装专利,两码事嘛。
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药师
发表于 2016-3-15 08:36:57 | 显示全部楼层
质量标准提升,就一定要改变工艺和报备吗?那几百家药厂都有这个产品,都要变更工艺?
率先执行新标准没什么问题,问题是,质量如果高于旧标准,就没问题,如果新标准降低了要求,提前执行新标准,那就是劣药了。
企业宣传有很大虚假,而且“率先”也无据可查,且听他吹吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-15 08:41:07 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-3-15 08:36
质量标准提升,就一定要改变工艺和报备吗?那几百家药厂都有这个产品,都要变更工艺?
率先执行新标准没什 ...

是你理解有误
请问如果只是执行附录内容能符合要求
他为什么宣传他们率先执行?
之所以宣传率先执行
应该就是老的产品不能符合新标准
相同工艺,为什么老产品不符合新标准
现在又符合了呢?
你觉得没有变更
能自动符合吗?

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我的老产品,比如说某项指标能达到60,旧版本药典要求50就合格,我也制定50为合格标准。 新标准上升为55,我率先执行55,我的产品本身就是60,还是合格啊,为啥么要变更工艺  详情 回复 发表于 2016-3-15 09:03
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药师
发表于 2016-3-15 09:03:09 | 显示全部楼层
光头强 发表于 2016-3-15 08:41
是你理解有误
请问如果只是执行附录内容能符合要求
他为什么宣传他们率先执行?

我的老产品,比如说某项指标能达到60,旧版本药典要求50就合格,我也制定50为合格标准。
新标准上升为55,我率先执行55,我的产品本身就是60,还是合格啊,为啥么要变更工艺
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大师
发表于 2016-3-15 10:29:29 | 显示全部楼层
呵呵,这种过度提高标准,有时候反而不好
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药徒
发表于 2016-3-15 10:40:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-3-15 17:23:10 | 显示全部楼层
绿色环保无任何毒副作用的中药产品,是大家经常看到的广告,你相信吗?
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发表于 2016-4-11 12:08:14 | 显示全部楼层
关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读 http://www.chp.org.cn/view/ff808081518d10a401518ea617c3016b?a=XWJX
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