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[新版 GSP讨论] 委托储存配送 做内审都有哪些内容啊

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发表于 2016-3-16 14:21:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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委托第三方储存配送   自己企业不设库房   储运部   及相关人员
需要做内审   内审的内容都包括那些啊..............头大......
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药生
发表于 2016-3-16 14:35:57 | 显示全部楼层
对方应该符合GSP的相应要求,应该有相应的GSP证书
同时有相应的质量保证体系
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 楼主| 发表于 2016-3-16 15:34:44 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-3-16 14:35
对方应该符合GSP的相应要求,应该有相应的GSP证书
同时有相应的质量保证体系

额....我说的是  内审   不是对他家的审核  那个东西我做完的了  第三方药品物流企业质量审计   
这不是工作流程变了吗   应该做个内审吧....我想问内审都审核那些项目   就是那个258条当中的

点评

第三方了,还是内审?  详情 回复 发表于 2016-3-16 17:43
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大师
发表于 2016-3-16 17:31:42 | 显示全部楼层
你可以参照你们怎么对仓库进行自检来做这个内审记录,主要分为人员与机构、仓储设施设备、文件、质量管理体系等几个模块进行审计即可
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药生
发表于 2016-3-16 17:43:14 | 显示全部楼层
yaokongchenhao 发表于 2016-3-16 15:34
额....我说的是  内审   不是对他家的审核  那个东西我做完的了  第三方药品物流企业质量审计   
这不是 ...

第三方了,还是内审?
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 楼主| 发表于 2016-3-17 08:44:25 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-3-16 17:43
第三方了,还是内审?

对第三方有个质保能力方面的审计   然后自家的工作流程变了  不是要做内审的吗? 还是说 这两个结合到一起做一个审计啊  ?
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发表于 2016-3-22 12:45:30 | 显示全部楼层
看你的要求了,如果是冷链你就得符合冷链储存、运输要求,如果是普通常温药品只要是封闭货车,有道路运输许可证,合法的经营条件就行了。
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药徒
发表于 2018-9-30 10:01:17 | 显示全部楼层
一、质量管理体系内审:删除不需要的制度、职责、操作程序,增加新的有关第三方的相关文件。二、人员dengdeng
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