高效液相色谱仪计算机系统验证风险评估？

realhello · 发表于 2016-3-17 13:54:50

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最近要做液相、气相、原吸、红外等计算机系统的验证方案，因没接触过这个，谁能帮忙提供一份风评的模板吗？
方案的确认内容包括电脑软硬件及液相配置安装确认，系统运行及权限确认，系统性能确认。还需要其他的吗？

ahzx0558 · 发表于 2016-3-17 14:33:03

企业只需要做权限确认，其他的厂家来做吧？

皇后 · 发表于 2016-3-17 18:33:47

本帖最后由皇后于 2016-3-17 18:35 编辑

【魅力深圳录音】之一《揭开计算机验证的神秘面纱》-吴军客串出来的大师经典
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 55130&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
吴老师的课件你先看一下。

【计算机验证专题六】药厂常用计算机系统案例解析（二）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 39131&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
石头老师这个系列楼主可以看一下【计算机验证专题十】GMP之外的计算机系统生命周期
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

皇后 · 发表于 2016-3-17 18:45:34

【原创】计算机验证十大误区（上）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

realhello · 发表于 2016-3-17 18:46:53

皇后发表于 2016-3-17 18:45
【原创】计算机验证十大误区（上）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=290861&fromuid= ...

谢谢！

我看一下

lxtytxxw · 发表于 2016-3-30 10:34:18

正需要，学习学习

过河的小马 · 发表于 2016-5-17 09:25:04

学习了，看看

佳俊 · 发表于 2016-6-7 08:51:36

学习学习。

淡墨 · 发表于 2016-6-13 16:37:09

楼主，我现在也需要弄液相、气相的计算机化系统的验证，你总结出经验来了吗？有模板的话发给我看看呗，谢谢

淡墨 · 发表于 2016-6-14 11:05:42

楼主~~~

紫若岚轩 · 发表于 2017-8-22 10:46:25

楼主，我也是现在在做计算机系统验证相关文件，您那有文件可以参考一下吗？

[风险管理] 高效液相色谱仪计算机系统验证风险评估？

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