质量部把所有的验证让车间做是否正确？

杨曙光

网友提问：请教大家有个问题，质量部把所有的验证让车间做是否正确？你们都怎么做的？

冷血无情

所有的验证，至少，分析方法验证车间就做不出来问这个问题的人，很明显，车间的，而且有点不服了已经。我个人认为，设备+工艺，车间牵头做主要部分，很合理，工程类的，设备部做，质量部的验证人员，负责协调+审核方案，共同改进，最熟悉的人去起草实施，说白了，多少公司的生产，就只是负责生产，产品质量、合规什么都不管

chai710

现在存在的问题反而是工艺验证或公用系统验证，生产部或设备部往往只是进行方案的起草（...套模板），然后就是QA、QC取样、检验忙活一大堆，接下来完成报告，同样是套模板，对于数据重现性，数据分析，趋势，是否有什么偏差，统统都不管。   为了完成“验证”这件事情而完成了相应的两份文件。

罗伊鲱

我坚持这样一个原则：谁使用谁维护（包括验证、校准）。

所以生产设备、工艺、清洁方法都是车间用的吧？
分析仪器、分析方法都是QC用的吧？
库房、温控系统是仓库用的吧？
HVAC、水系统、气/真空系统是设备工程部管理的吧？

至于有人说这个我不会，XX会让他做。这不是耍赖是什么？这种小作坊企业自己看着办吧

月奴

冷血无情 发表于 2016-3-17 15:08
问题也随之而来，很多部门都会觉得，验证就是质量部的事儿，我们做就是帮你们做了。。。然后就各种耍赖了 ...

要不就是理直气壮的一句话“我做不来，你做得来肯定你来做噻”

红茶.

这么多年的八股文应试教育告诉我们，只要选项出现肯定、全部、绝对、所有这类不符合唯物主义辩证法的，必须是错误选项，不选。

jixia

车间负责自己范围内的验证，没什么问题。

北重楼

不合适，一般一个好的验证小组包括车间、设备、QC、QA组成，其实比如设备IQ/OQ由设备部主导，其他配合、检验由QC主导……QA在这些活动中必须履行审核监督职责。也有公司是专门的验证部门主导。我们是做好模板给各部门

约德尔恒

红茶. 发表于 2016-3-17 14:11
这么多年的八股文应试教育告诉我们，只要选项出现肯定、全部、绝对、所有这类不符合唯物主义辩证法的，必须 ...

任何情况下都是这样

wx_p3C3H31j

交给相应的部门做，同时是懂的人做，不然验证过程出的问题无法及时反馈

轩辕

不同企业不同职责划分

老陈皮

谁用谁起草

lzjxqt

不是全部由车间做，有一些该质量部做的，如检验、分析方法的验证。

鹤城

冷血无情 发表于 2016-3-17 13:57
所有的验证，至少，分析方法验证车间就做不出来问这个问题的人，很明显，车间的，而且有点不服了已经。我 ...

赞同！

确认与验证，涉及到那个部门由那个部门做，质量部负责总协调。

2279110531

冷血无情 发表于 2016-3-17 13:57
所有的验证，至少，分析方法验证车间就做不出来问这个问题的人，很明显，车间的，而且有点不服了已经。我 ...

这是理想状态啊！

冷血无情

ccsspp454 发表于 2016-3-17 15:02
赞同！

确认与验证，涉及到那个部门由那个部门做，质量部负责总协调。

问题也随之而来，很多部门都会觉得，验证就是质量部的事儿，我们做就是帮你们做了。。。然后就各种耍赖了~

chenjiao501

冷血无情 发表于 2016-3-17 15:08
问题也随之而来，很多部门都会觉得，验证就是质量部的事儿，我们做就是帮你们做了。。。然后就各种耍赖了 ...

有过深切的经历

liuhaifang

可以的，只要赔足相应的技术人员就可以了

工作QQ

质量负责人总批准。
质量部至少要做总协调吧，别说我给QM派活啊。。。。

chenjiao501

不合适，相关部门合作，不可能由任何一个部门单独完成，即使这样的验证做完了，后续也会被官方审计质疑

00ttt22

做好模板给各部门

一君

验证全部让车间做，就好比既当运动员又当裁判，真实性质疑，我深有体会