处方药转非处方药是否要三批省检报告

香山红叶0357 · 发表于 2016-3-17 16:15:40

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我们有一品种，要办理处方药转非处方药，请问是否要准备三批省检报告，依据有吗？

可亲可爱 · 发表于 2016-3-17 16:26:39

处方药和非处方药难倒由你们自己定的吗？

香山红叶0357 · 发表于 2016-3-17 16:34:55

是向国家不良反应申请的。但看申报资料目录，也没有要求有检验报告呀。

hongwei2000 · 发表于 2016-3-17 16:46:22

没听说过这个要求

小洁 · 发表于 2016-3-17 16:49:11

没听说过这个要求哟

香山红叶0357 · 发表于 2016-3-17 16:57:07

可国家不良反应中心刚通知让我们增加三批检验报告，就是问问谁知道这个规定。

大呆子 · 发表于 2016-3-18 00:29:03

香山红叶0357 发表于 2016-3-17 16:57
可国家不良反应中心刚通知让我们增加三批检验报告，就是问问谁知道这个规定。

那就按要求办吧

再一次出发 · 发表于 2016-8-17 14:59:41

我们也准备办OTC申报，方便留个联系方式吗

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