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[吐槽及其它] 稳定性试验0个月请验单数量如何填写?生产总量or取样量?检验台帐中数量如何填写?

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发表于 2016-3-18 10:22:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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稳定性试验0个月请验单数量如何填写?生产总量or取样量?检验台帐中数量如何填写?
其他月份数量如何填写?
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药徒
发表于 2016-3-18 10:54:44 | 显示全部楼层
啄木鸟0223 发表于 2016-3-18 10:36
请验单和取样记录不一样啊,报告中的数量是请验单中的数量吧?

我们报告中的数量是批生产数量,请验单,取样单和报告都是一致的啊。不知道你们咋写的
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药徒
发表于 2016-3-18 10:24:09 | 显示全部楼层
数量是数量,取样量是取样量,取样单上都得写。
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药生
发表于 2016-3-18 10:26:57 | 显示全部楼层
0个月,你不是用的放行的大样数据就行了么,纠结什么呢
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药生
发表于 2016-3-18 10:30:19 | 显示全部楼层
稳定考察,你们是哪个部门管理?如果是QC管理可以不请验。个人理解,数量可以写本批次稳定性考察剩余样品。
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药徒
发表于 2016-3-18 10:32:14 | 显示全部楼层
悲催的人啊,你这主管当得
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 楼主| 发表于 2016-3-18 10:34:43 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-3-18 10:32
悲催的人啊,你这主管当得

啥都不懂,请验单是生产写的,数量一栏都空着,叫我如何出报告啊?
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 楼主| 发表于 2016-3-18 10:36:56 | 显示全部楼层
1301212589 发表于 2016-3-18 10:24
数量是数量,取样量是取样量,取样单上都得写。

请验单和取样记录不一样啊,报告中的数量是请验单中的数量吧?
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药徒
发表于 2016-3-18 10:40:01 | 显示全部楼层
首先,稳定性试验和持续稳定性考察是两个概念,你没有搞清楚。稳定性试验是研发阶段做的事情。
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 楼主| 发表于 2016-3-18 10:42:32 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-3-18 10:40
首先,稳定性试验和持续稳定性考察是两个概念,你没有搞清楚。稳定性试验是研发阶段做的事情。

是稳定性试验,我们公司处于研发阶段,人员不足,培训不足,缺乏规范性
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药徒
发表于 2016-3-18 10:44:12 | 显示全部楼层
啄木鸟0223 发表于 2016-3-18 10:42
是稳定性试验,我们公司处于研发阶段,人员不足,培训不足,缺乏规范性

那管你QC啥事啊
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 楼主| 发表于 2016-3-18 10:45:15 | 显示全部楼层

我要出报告啊,想在这边咨询下
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药徒
发表于 2016-3-18 10:49:02 | 显示全部楼层
啄木鸟0223 发表于 2016-3-18 10:45
我要出报告啊,想在这边咨询下

我的意思是让你问问研发需要多少取样量,再问问生产的数量。不就OK了。你就填一下。
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 楼主| 发表于 2016-3-18 10:50:37 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2016-3-18 10:49
我的意思是让你问问研发需要多少取样量,再问问生产的数量。不就OK了。你就填一下。

ok            
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药士
发表于 2016-3-18 10:52:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 意林枫 于 2016-3-18 10:53 编辑

稳定性性试验是针对你的批次的,数量填写批量,也就是你说的生产总量,你的结果代表该批质量
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药徒
发表于 2016-3-18 16:13:01 | 显示全部楼层
取决于你SOP的规定!SOP中定义的请验单中的数量指哪方面,就填哪方面。
这样的问题只能这么答,因为每个公司在这块的规定都不同,不是原则性的东西就因公司而异。
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药徒
发表于 2016-3-20 05:55:18 来自手机 | 显示全部楼层
稳定性实验表格时间都不会?那加速实验呢,影响因素呢?
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