酶残留检测

Junny1111 · 发表于 2016-3-30 16:44:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位大侠，如何测定产品中酶的残留，产品不溶于水

呼伦拧拧 · 发表于 2021-11-29 14:17:10

voldemort 发表于 2021-8-18 11:36
您好，想问一下有法规或者标准规定酶的残留要求吗？

有，中检院2015年至今有四篇文献发过《发酵类抗生素中残留蛋白通用性测定方法的探讨》- 《采用超滤前处理考马斯亮蓝法测定酶法工艺产品阿莫西林中残留蛋白的含量》-《发酵类脂溶性药物中残留DNA检测关键影响因素 – 溶剂的筛选与确定》- <Integrative strategy to determine residual proteins in cefaclor produced in immobilized penicillin G acylase>
。欧盟也有技术指导原则:<Guideline on Setting Specifications for Related Impurities in Antibiotics>

hongwei2000 · 发表于 2016-3-30 16:58:07

活性还是含量
可以使用酶的检验方法试试
不需要产品溶于水
只需要酶能溶于水并且被释放出来
或者也可以使用其他溶剂

我想我可以 · 发表于 2016-4-1 16:41:15

hongwei2000 发表于 2016-3-30 16:58
活性还是含量
可以使用酶的检验方法试试
不需要产品溶于水

用醇还是用氯仿来溶解？

hongwei2000 · 发表于 2016-4-1 17:20:48

我想我可以发表于 2016-4-1 16:41
用醇还是用氯仿来溶解？

那要看你的酶是否受到影响
酶在有机溶剂中没有活性的

我想我可以 · 发表于 2016-4-1 17:25:37

hongwei2000 发表于 2016-4-1 17:20
那要看你的酶是否受到影响
酶在有机溶剂中没有活性的

谢谢解答不愧是制药高人

Junny1111 · 发表于 2016-4-22 15:14:30

我想知道为什么每个客户都要问酶的残留,只要工艺中用到了酶? 是因为酶对产品的后续工艺会有影响?还是对人体健康不利,还是什么原因?

我可以通过检测产品中酶的活性,来确认产品里是否含有酶吗?会不会由于酶的残留量太少而检测不出或不准确?

voldemort · 发表于 2021-8-18 11:36:17

Junny1111 发表于 2016-4-22 15:14
我想知道为什么每个客户都要问酶的残留,只要工艺中用到了酶? 是因为酶对产品的后续工艺会有影响?还是对人体 ...

您好，想问一下有法规或者标准规定酶的残留要求吗？

呼伦拧拧 · 发表于 2021-11-29 14:21:04

Junny1111 发表于 2016-4-22 15:14
我想知道为什么每个客户都要问酶的残留,只要工艺中用到了酶? 是因为酶对产品的后续工艺会有影响?还是对人体 ...

听说原本是抗生素室酶残留的质量提升要求，后来扩展到原料其它涉及酶催化的工业。不只是原料药中间体，还有辅料。

voldemort · 发表于 2021-11-30 08:38:14

山羊老虎那些年发表于 2021-11-29 14:17
有，中检院2015年至今有四篇文献发过《发酵类抗生素中残留蛋白通用性测定方法的探讨》- 《采用超滤前处理 ...

感谢感谢，非常感谢！！！

呼伦拧拧 · 发表于 2021-12-14 14:22:14

voldemort 发表于 2021-11-30 08:38
感谢感谢，非常感谢！！！

木事木事有机会多交流微信号：13003173631

小金库 · 发表于 2022-7-15 20:33:26

不错，学习了

[检验及监测] 酶残留检测

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评