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实验室的电子天平使用记录需要多详细,大家是怎么做的?

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药徒
发表于 2016-4-1 08:29:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在测水分或灰分时,需要恒重,同一样品,会称量多次,电子天平使用记录也需要每称一次记录一次吗?大家是怎么做的,一起分享和讨论下合规的做法。

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药徒
发表于 2016-4-1 08:34:22 | 显示全部楼层
那当然了,称一次记录一次
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药徒
发表于 2016-4-1 08:36:24 | 显示全部楼层
俺不知道实验室天平需要记录到什么程度,但是我遇到下边这个实际存在的情况:
我其实想说昨天我关注到了取样室的百分之一电子称,每次使用前均用砝码校验,每次使用后均填写使用记录,我其实很纠结这么做,一天几十个样品呀!!GMP现在都执行成这了??????

点评

你们校正是每次都做,不是每天使用前一次?  详情 回复 发表于 2016-4-1 11:20
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-1 08:44:58 | 显示全部楼层
天平的校正可以每天使用前校一次,没必要每次使用时都校正吧,你说的这种每次使用后都写使用记录,我们也这么做,这是必须的。
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药徒
发表于 2016-4-1 10:01:06 | 显示全部楼层
对,必须的。
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药徒
发表于 2016-4-1 10:17:20 | 显示全部楼层
必须每次记录的。
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大师
发表于 2016-4-1 10:26:29 | 显示全部楼层
必须的,这是原则性
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药徒
发表于 2016-4-1 11:19:36 | 显示全部楼层
使用记录是溯源的依据,每次使用记录是必须的。校准频次可以按自己的实际情况确定,校准也是需要记录的,当校准出现异常时,需要评估上次校准后所有数据,必要时需重新操作
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药徒
发表于 2016-4-1 11:20:33 | 显示全部楼层
yuxiang96 发表于 2016-4-1 08:36
俺不知道实验室天平需要记录到什么程度,但是我遇到下边这个实际存在的情况:
我其实想说昨天我关注到了取 ...

你们校正是每次都做,不是每天使用前一次?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-1 14:03:37 | 显示全部楼层
岭南风 发表于 2016-4-1 11:19
使用记录是溯源的依据,每次使用记录是必须的。校准频次可以按自己的实际情况确定,校准也是需要记录的,当 ...

如果每次使用要做一次天平使用记录,做水分和灰分时,同一批号得写好多次天平使用记录啊,你们是这样做的吗
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发表于 2016-4-1 15:25:06 | 显示全部楼层
我们都没有记录过
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药徒
发表于 2016-4-1 15:35:24 | 显示全部楼层
天平每天开始使用前,需要校正并记录。每个项目做的时候,必须记录。比如,水分、灰分。。。你可以分别记录水分、灰分项目的天平使用记录,而不是每称一个水分样品记录一次。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-1 15:55:36 | 显示全部楼层
hfhn2000 发表于 2016-4-1 15:35
天平每天开始使用前,需要校正并记录。每个项目做的时候,必须记录。比如,水分、灰分。。。你可以分别记录 ...

目前不同企业有不同的做法,上面这种方法是大多数企业采用的方法。
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药徒
发表于 2016-4-5 09:51:15 | 显示全部楼层
zaxy998 发表于 2016-4-1 14:03
如果每次使用要做一次天平使用记录,做水分和灰分时,同一批号得写好多次天平使用记录啊,你们是这样做的 ...

仪器使用记录按每次使用仪器进行记录,记录操作的内容,不是按品种或项目进行记录。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-6 13:23:21 | 显示全部楼层
岭南风 发表于 2016-4-5 09:51
仪器使用记录按每次使用仪器进行记录,记录操作的内容,不是按品种或项目进行记录。

但相同批号的不同项目由不同人进行称量时,还是得按项目填写仪器使用记录吧,因为不同的批号出现几次啦
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-6 13:25:55 | 显示全部楼层
另外问一下,电子天平的使用记录中体现空称量瓶与空坩埚的恒重称量吗
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药徒
发表于 2016-4-7 08:15:57 | 显示全部楼层
zaxy998 发表于 2016-4-6 13:25
另外问一下,电子天平的使用记录中体现空称量瓶与空坩埚的恒重称量吗

按操作人员单次操作内容填写,称什么写什么,如:称瓶恒重、坩埚恒重、xxx(样品)xxx~x(批号)干燥失重
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发表于 2016-4-7 08:51:03 | 显示全部楼层
都要称,都要体现,就是这么麻烦
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药徒
发表于 2016-4-7 16:26:20 | 显示全部楼层
使用记录是溯源的依据,每次使用记录是应该的。
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药徒
发表于 2017-1-19 10:02:38 | 显示全部楼层
yuxiang96 发表于 2016-4-1 08:36
俺不知道实验室天平需要记录到什么程度,但是我遇到下边这个实际存在的情况:
我其实想说昨天我关注到了取 ...

参照Ph计的日校准,每日使用前开机遇热,然后按规定校准,使用,不关机了,知道全部称量完
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