请问:一批提取的中药浸膏能不能生产多批成品？

四叶花 · 发表于 2016-4-1 15:06:30

桃源佬发表于 2016-4-1 10:59
你是做西药的吧。

我也听说处方是药材貌似是不行的，不知在哪里可以找到依据啊

四叶花 · 发表于 2016-4-1 15:08:27

皇后发表于 2016-4-1 11:11
如果是制剂处方是提取物完全可以，如果制剂处方是药材就有待商榷了

处方是药材。。。提取罐功能大。。。后面制成品的小，但总量平衡呀。。。不知在哪里可以找到不行的依据

普药生产 · 发表于 2016-4-1 15:12:31

四叶花发表于 2016-4-1 15:05
看来飞检很顺利哈，祝贺

不算顺利，有几项整改项。

桃源佬 · 发表于 2016-4-1 15:18:10

四叶花发表于 2016-4-1 15:08
处方是药材。。。提取罐功能大。。。后面制成品的小，但总量平衡呀。。。不知在哪里可以找到不行的依据

你说的这种情况，我认为是可以的。并没有违背批准的处方和工艺。

赵旭锋 · 发表于 2016-4-1 17:04:25

皇后发表于 2016-4-1 15:05
未必啊，如果处方都是药材，每批的提取的浸膏数未必相同，如何确定制剂投料呢？

我这段时间也在想这个问题
也是有解决方法的，不过还没有确定
我就不乱说了
不过一批提取物能生产多批产品应该似乎没有问题了

dgtlyzh · 发表于 2016-6-28 14:20:01

蜗牛98 发表于 2016-4-1 17:04
我这段时间也在想这个问题
也是有解决方法的，不过还没有确定
我就不乱说了

朋友，这个问题该怎么解决啊，一直困扰着我呢，谢谢

赵旭锋 · 发表于 2016-6-28 14:21:30

dgtlyzh 发表于 2016-6-28 14:20
朋友，这个问题该怎么解决啊，一直困扰着我呢，谢谢

这个还是不说的好，想法完全和现在的注册体系相违背
就别误导你了

小李飞刀 · 发表于 2016-6-28 14:22:34

没问题，不提倡

[生产制造] 请问:一批提取的中药浸膏能不能生产多批成品？