蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4465|回复: 18
收起左侧

[辅助设备] 大家的脉动真空灭菌器每天使用前是否都做B-D测试?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-6 15:55:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
车间新买了台脉动真空灭菌器来对无菌服进行灭菌,也是第一次用这种设备,厂家说每天用之前都要B-D测试一次,想在这里问一下大家,每天使用前是不是都会这样做,有没有别的方法来代替这个方法,或者有什么方法来延长或减少B-D测试的频次?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:03:09 | 显示全部楼层
想问下B-D测试是什么玩意?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:04:18 | 显示全部楼层
织物类的B-D测试比较重要,具体频率好像没有什么具体规定!我们以前是按照周期去做的,每个生产周期做1次

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:12:06 | 显示全部楼层
同求科普B-D测试

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:24:59 | 显示全部楼层
      一般设备上带有单独的BD测试程序,应该在OQ中进行测试。话说医院中做的比较多,医药企业还没见过每天都做的单位。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:45:45 | 显示全部楼层
B—D试纸是专用于测试真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器内或物品包内冷空气是否彻底排出

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:51:19 | 显示全部楼层
我们就是验证的时候做,其他时候不需要做。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:56:46 | 显示全部楼层
每天用之前都测试一次。。。。好浪费资源啊

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-6 17:04:54 | 显示全部楼层
每天用之前都测试一次。。。。好浪费资源啊[/quote]
就是太浪费了,厂家告诉我医院是每天都测,所以我想问问药企的同志们具体是怎么做的。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 17:07:01 | 显示全部楼层
有必要每天做一次,设备有问题?这个都不能保证,你们还买?
我记得,我们是按规定周期(验证周期)做一次就OK了。
严重怀疑设备有问题!!!

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-6 17:09:13 | 显示全部楼层
每天用之前都测试一次。。。。好浪费资源啊[/quote]
就是太浪费了,厂家告诉我医院是每天都测,所以我想问问药企的同志们具体是怎么做的。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 17:10:59 | 显示全部楼层
都是设备确认的时候做吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 19:02:08 | 显示全部楼层
法规方面,HTM2010要求每天做一次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 20:29:23 | 显示全部楼层
我们平常不做的,验证时做过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 20:42:10 | 显示全部楼层
没有必要,那个是专对医院的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-15 20:33:46 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2016-4-6 16:51
我们就是验证的时候做,其他时候不需要做。

审计官会放过你?这么宽的频率
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-15 20:34:12 | 显示全部楼层
hmc850611 发表于 2016-4-6 16:51
我们就是验证的时候做,其他时候不需要做。

审计官会放过你?这么宽的频率
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-15 20:36:45 | 显示全部楼层
waeicwh 发表于 2016-4-6 17:04
就是太浪费了,厂家告诉我医院是每天都测,所以我想问问药企的同志们具体是怎么做的。

我们之前是3个月做一次,好像是WHO审计的时候被挑战了,说要每天做,我们现在是1个月做一次
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-30 09:32:13 | 显示全部楼层
jianhongzhang 发表于 2016-4-15 20:36
我们之前是3个月做一次,好像是WHO审计的时候被挑战了,说要每天做,我们现在是1个月做一次

我觉得只要不是每天做的话,就算每周做也为所谓,每天做就太折磨人了,又费时又费工
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 10:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表