你验证的灭菌柜/器冷点固定吗？

四川小华佗 · 发表于 2017-5-24 20:27:00

spandy 发表于 2016-4-6 20:40
新华的湿热6次有4次一致，鑫长江6次5次一致，但问题是没碰到连着3次一致的

那长江6次咋5次一致

东东 · 发表于 2017-6-12 09:20:12

冷点不固定是肯定的，关键是考虑要冷点干什么？

公子小德 · 发表于 2017-6-12 09:32:36

空载时国产的、国外的都固定，满载就看天意了

yr98765 · 发表于 2017-8-3 21:18:47

冷点还好，但是温度控制......

31149933 · 发表于 2017-9-5 11:16:25

冷点在前后门，冷凝水口游移不定，温度范围121+3，很难做到公司要求的121+2之内

关月瓜子 · 发表于 2017-11-16 16:14:59

灭菌工艺在能够保证无菌的前提下（也就是说灭菌工艺合格的情况下），设备的冷点及热点都是在合格范围内的相对冷点及热点。

你所说的是绝对冷点和热点，我认为不存在。即使国外的灭菌器也不可能存在。

liu4704780 · 发表于 2018-1-10 13:55:27

好像是有这么一回事，没有固定

lisu247 · 发表于 2018-1-24 11:27:05

realhello 发表于 2016-4-6 16:19
多数时间是固定的。每次启动后如果不断电，冷点基本固定。如果断电了再重启的话，有很大概率改变冷点。

正确的说法，冷点飘移是箱式灭菌柜的特点，毕竟由于设备构造，内部气体不是绝对的单向流，存在紊流。但是只要飘移范围控制在一定范围内，还是可以接受的。

生活不止眼前 · 发表于 2018-3-21 10:08:30

冷点肯定不固定，跟许多因素有关系，探头放置位置啊，蒸汽饱和度啊等等

zj3801033 · 发表于 2018-3-21 10:25:12

本帖最后由 zj3801033 于 2018-3-21 10:29 编辑

首先，空载的时候冷点是可以做到相对固定的（此包括国内外任何品种的灭菌柜），满载的时候就看天意了，正常做出来的会是相对冷点，满载时不存在固定冷点的（包括国内外任何品牌的灭菌柜）；然而，我以前公司GMP认证时，检查官就给我们开了一条主要缺陷：满载时灭菌柜冷点不固定，怎么解释都没用，我呵呵了，做真实数据没人信，后来整改时，做了一整套数据，把冷点固定了，GMP过了；当时那个心情无法形容啊。

麦田.守望 · 发表于 2018-3-21 13:08:50

zj3801033 发表于 2018-3-21 10:25
首先，空载的时候冷点是可以做到相对固定的（此包括国内外任何品种的灭菌柜），满载的时候就看天意了，正常 ...

国内外的灭菌柜都用过？

zj3801033 · 发表于 2018-3-21 14:20:00

roadman 发表于 2018-3-21 13:08
国内外的灭菌柜都用过？

这个不告诉你，以前我们有大的灭菌柜（灭产品的）是新华的，小的灭菌柜用的是意大利的（灭工器具的），反正满载做下来基本一个样子。

火蝶 · 发表于 2019-3-29 15:35:49

新车间那台去年首次确认的冷点一致，老车间那台用了9年了，3次空载冷点一致，最神奇的是三次负载的冷点都和空载时一个地方

董航涛 · 发表于 2019-4-10 15:44:00

如果满载热分布三次冷点不在同一位置，热点位置也都不一样，那按哪个位置确定冷点和热点呢？

xhy87729 · 发表于 2019-5-29 09:17:10

之前审计时国家局老师说国产的应该是固定的的，进口的是不固定的，但是从我实际经验来看，几次之间是相对固定的，但是今年和明年就不一定固定了

海风12345678 · 发表于 2020-6-8 08:40:59

学习一下

676373 · 发表于 2020-6-8 09:11:11

水浴灭菌柜（xinhua）不是很固定

小新1234 · 发表于 2021-7-27 11:54:23

不懂，过来学习的。

1366823080 · 发表于 2021-7-29 13:49:35

厕所所长发表于 2016-4-15 14:37
据小道消息：新华产品可定制，花大钱就用好配件，小钱用差配件。这个不知道是否对冷点有影响？

补充内容 ( ...

我们也是新华的灭菌柜，做出来冷点都是不太稳定的而且没用多久就用一些小问题，不过目前使用的装载热分布和热穿透都是ok的

ZL221 · 发表于 2022-12-12 15:49:39

学习了............

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