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[物料管理] 物料批号

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药徒
发表于 2016-4-12 10:40:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下,同一供应商来货的同一批东西,因为来货时间的不同,入库需要分为两个批号,是否要求都要测试?
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药徒
发表于 2016-4-12 10:42:48 | 显示全部楼层

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测试是干啥的??取样检测么??  同一批的 没有必要再检吧???
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药士
发表于 2016-4-12 10:45:34 | 显示全部楼层

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这个在新的GMP附录中药饮片部分明确规定——每次进仓的物料均需建立批号和质量管理,在中药饮片GMP中不承认“同一批药材多次发货”的做法。
至于化学合成物料,发货时间差几天的可以算做同一天进仓貌似可以讲的过去(解释运输车装不下),但相隔太长时间应该说不过去——当然可能在在空挡来个飞检或审计也是个问题。
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药生
发表于 2016-4-12 10:47:02 | 显示全部楼层

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都要进行检测
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发表于 2016-4-12 10:49:21 | 显示全部楼层
都要进行检验
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大师
发表于 2016-4-12 10:50:35 | 显示全部楼层

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当然要分开批号、取样、检验了,
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药士
发表于 2016-4-12 10:55:54 | 显示全部楼层

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按两个批号检验
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药生
发表于 2016-4-12 10:56:17 | 显示全部楼层

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需要分别编制进厂批号,分别取样检验
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药生
发表于 2016-4-12 10:59:08 | 显示全部楼层

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分两个批号,检测的话要看情况,一是根据对方的检验报告书,二是如是老客户的话,如果一直质量是稳定的,可以选择做下鉴别。如果是新客户,全检为好。
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药徒
发表于 2016-4-12 11:00:47 | 显示全部楼层

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需要分开检验
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药徒
发表于 2016-4-12 11:31:50 | 显示全部楼层

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需要分别检验。
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药徒
发表于 2016-4-12 12:32:39 | 显示全部楼层

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需要分来检测
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药士
发表于 2016-4-12 12:37:03 | 显示全部楼层
要的   这个以前讨论过
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药徒
发表于 2016-4-12 12:38:25 | 显示全部楼层
分批号的话要分别检验
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发表于 2016-4-12 12:40:42 | 显示全部楼层
分次入库,一般会有不同的入库编号,随之而然产生的COA也是对应的。所以,分次取样检测是应该的。
但同一种物料,同一厂家批号,理论上应该可以认定为同一批物料,按照楼上到说的可以一份按照质量标准检,一份做个鉴别啥的。
不知你们公司的QA文件有没有类似的文件规定。
按照老外的经验,如果是审计过供应商的物料,且做过3批次全检,内定的质量标准可以从简。
但是国内这么干的,很少。
建议和QA协商一下。
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发表于 2016-4-12 13:51:46 | 显示全部楼层
应该要重新取样检验
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药徒
发表于 2016-4-12 17:39:56 | 显示全部楼层
必须分批检验
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药徒
发表于 2016-4-12 21:05:34 | 显示全部楼层
必须分批检测,我们每次认证检查官都很关注这种情况。
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发表于 2016-4-15 08:25:51 | 显示全部楼层
我们的不管你分几次来,来几次检几次。公司指定批号不同,不检没法出具质检报告和放行报告。
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药徒
发表于 2016-4-15 09:26:54 | 显示全部楼层
必须分开检查,这是每次检查必查项目之一。
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