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[翻译交流] MHRA_OOS调查译文以及问答

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药生
发表于 2016-4-19 13:38:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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英国药品监管网站(MHRA),在OOS/OOT处理程序方面,一直代表欧盟处于先行状态。2014年,MHRA在其网站上更新了OOS处理程序的内容,这一更新版本是在2013年完成的。它对于OOS/OOT的调查非常实用,包括OOS处理流程图,关键操作要求说明等。现推荐给中国药企业使用。
包括两个附件:1.MHRA_OOS调查译文 2.MHRA的OOS指南与问答 以上两个文件需要相互看,希望下载蒲友记得回帖



MHRA的OOS指南与问答.pdf

103.52 KB, 下载次数: 1372

MHRA_OOS调查译文.part1.rar

960 KB, 下载次数: 1052

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MHRA_OOS调查译文.part2.rar

960 KB, 下载次数: 984

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MHRA_OOS调查译文.part3.rar

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药生
发表于 2016-4-19 15:49:16 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-4-19 16:11:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-19 19:57:13 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2016-4-20 11:16:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享哦
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药徒
发表于 2016-4-20 14:15:12 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-4-21 13:55:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,赞赏一下
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发表于 2016-4-22 14:55:20 | 显示全部楼层
顶起来,学习
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发表于 2016-4-22 14:57:13 | 显示全部楼层
怎么下载?
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发表于 2016-4-22 15:02:29 | 显示全部楼层
回贴,要下载,怎么弄

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发表于 2016-4-23 09:52:42 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享
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发表于 2016-4-27 23:22:01 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药徒
发表于 2016-4-28 14:48:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-30 09:09:30 | 显示全部楼层
自己给自己顶起来
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发表于 2016-6-9 09:40:35 | 显示全部楼层
多谢老师 中国制药行业需要向欧盟学习
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-9 12:58:56 | 显示全部楼层
qieyeah 发表于 2016-6-9 09:40
多谢老师 中国制药行业需要向欧盟学习

谢谢你们支持
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药徒
发表于 2016-6-21 11:12:41 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-6-21 11:18:45 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-21 12:18:40 | 显示全部楼层
蓝风 发表于 2016-6-21 11:18
下载学习,谢谢分享

谢谢你们支持
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发表于 2016-6-25 17:11:24 | 显示全部楼层
谢谢老师,多学习欧美制药监管技术
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