请问物料该由谁取样？

数着心跳等待

我们以前是QA取，后来换了领导，改了文件，变成各部门自己取样，车间取水，仓库取物料，合理么这样？

了了.

取样是质量管理部门的职责，通常不能委托给其它部门。

北重楼

取样通常是QA或者QC，而且要培训考核合格上岗，还要授权的。

数着心跳等待

北重楼 发表于 2016-4-22 19:16
取样通常是QA或者QC，而且要培训考核合格上岗，还要授权的。

有文件这样要求么

leehwadong

质量管理部门取样，一般要开最小包装，有可能引起污染，有技术含量的取样由QC取样。

皇后

数着心跳等待 发表于 2016-4-22 19:18
有文件这样要求么

第五章 取样人员和防护
第八条 取样人员应经过相应的取样操作培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训，以便能安全、有效地工作。培训应有记录。

第十章　质量控制与质量保证
第二百二十二条　取样应当至少符合以下要求：
　　（一）质量管理部门的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查。
　　（二）应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定：
　　1.经授权的取样人；
　　2.取样方法；
　　3.所用器具；
　　4.样品量；
　　5.分样的方法；
　　6.存放样品容器的类型和状态；
　　7.取样后剩余部分及样品的处置和标识；
　　8.取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项；
　　9.贮存条件；
　　10.取样器具的清洁方法和贮存要求。
　　（三）取样方法应当科学、合理，以保证样品的代表性。
　　（四）留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节（如生产的开始或结束）。
　　（五）样品的容器应当贴有标签，注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。
　　（六）样品应当按照规定的贮存要求保存。

红茶.

经培训，合格，并经授权的人员。

质量部又不是神仙，非质量部又不是垃圾。

舒墨

皇后 发表于 2016-4-22 20:03
第五章 取样人员和防护
第八条 取样人员应经过相应的取样操作培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对 ...

你这牛 出处是哪 很详细啊

舒墨

一般都是质量部门的qa或专职取样人员

皇后

jade15 发表于 2016-4-22 20:15
你这牛 出处是哪 很详细啊

各位，平时不读GMP吗

巴西木

皇后 发表于 2016-4-22 20:03
第五章 取样人员和防护
第八条 取样人员应经过相应的取样操作培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对 ...

应该建立取样S0P，对物料的取样规定，依据是GMP相应条款。

舒墨

皇后 发表于 2016-4-22 20:23
各位，平时不读GMP吗

读过 但是忘了这 更不记得说得有这么详细 只记得一般都是谁做这了 上班再温习下

皇后

jade15 发表于 2016-4-22 20:27
读过 但是忘了这 更不记得说得有这么详细 只记得一般都是谁做这了 上班再温习下

论坛出的在线GMP条款很方便 随时翻翻

唐晓宇

人员经过培训，并取得授权就可以进行取样
但是由于一般由于生产人员的主要工作还是在生产操作上，取样人员一般很难固定到个人上，所以防止出现取样差异，大部分单位由QA或QC进行取样

qsshen

6楼引用的很清楚了。

赵旭锋

你们领导的心真大

RayZhou

要看有没有授权，有没有相关的培训考试上岗。但最好是质量部门QA或QC，因为这是他们的职责吧

杨曙光

jade15 发表于 2016-4-22 20:15
你这牛 出处是哪 很详细啊

GMP条款啊

雪锋

通常是质量部，QA,QC都可。也没说其他人不可！只要培训，授权。有资质。

snowheavyfly

由qa取样，做好标记，由谁送往化验室检测，这个可以商量，只要途中不污染或者打碎样品，都可以