【聚潮海河】新版RCZ-6C3型药物溶出度仪验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-4-27 12:23:48

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

本品是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器，专门用于检测固体制剂（如片剂、胶囊等）溶出度的药物试验仪器，它能摸拟人体的胃肠消化运动过程，配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。本仪器由主机、水浴箱、溶出杯、转杆等组成。
6、验证条件验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。
7、验证内容与方法
7.1 验证依据及标准：
《药品GMP指南》2010年版、《RCZ-6C3型药物溶出度仪操作规程》、《中国药典》2010年版、《RCZ-6C3型药物溶出度仪使用说明书》
7.2 验证判断标准：
7.2.1 运行确认判断标准：安装确认认可后，在不使用试样的条件下，确认该仪器运行正常。
7.2.2 性能确认判断标准：符合《中国药典》2010年版附录要求。
7.3、验证确认
7.3.1 再确认

dafengai · 发表于 2016-4-27 12:30:04

抢到沙发，谢谢药王分享，好资料不容错过

XQW · 发表于 2016-4-27 12:38:36

参考参考

5097 · 发表于 2016-4-27 12:46:44

学习一下，谢谢

hmsqhs · 发表于 2016-4-27 13:06:30

学习借鉴

霍思邈 · 发表于 2016-4-27 13:06:49

看看啊，楼主

gproe · 发表于 2016-4-27 13:14:10

学习学习

andyouandme · 发表于 2016-4-27 13:21:49

谢谢，，，，，，，，，，，，

过河的小马 · 发表于 2016-4-27 13:40:20

回复后查看

gygzyyd · 发表于 2016-4-27 13:48:52

谢谢

墨石 · 发表于 2016-4-27 14:02:08

学习一下，谢谢

爱-是动词 · 发表于 2016-4-27 14:20:19

看看学习

johnlin.taiwan · 发表于 2016-4-27 14:25:04

Thanks for sharing.

yangjin7309 · 发表于 2016-4-27 14:27:08

谢谢

shiliuabcd · 发表于 2016-4-27 14:32:54

学习一下，谢谢楼主。

朗月 · 发表于 2016-4-27 14:44:00

学习学习的谢谢

♀愛我所愛♂ · 发表于 2016-4-27 14:56:09

谢谢药王分享

Shadow_Way · 发表于 2016-4-27 15:01:25

感谢分享啊

syhorchid · 发表于 2016-4-27 15:25:49

谢谢分享

r1236686174 · 发表于 2016-4-27 17:04:48

学习一下谢谢楼主

[验证] 【聚潮海河】新版RCZ-6C3型药物溶出度仪验证方案

欢迎您注册蒲公英

相关帖子