控制菌检查法适用性试验

910504591 · 发表于 2016-4-28 10:47:56

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按照2015版药典，控制菌检查法适用性试验，是否需要进行阳性对照和阴性对照试验

重楼～稍休 · 发表于 2016-4-28 13:43:15

沙发！！你好，需要做的。

910504591 · 发表于 2016-4-28 14:25:11

重楼～稍休发表于 2016-4-28 13:43
沙发！！你好，需要做的。

做的意义是什么？适用性试验确证样品是否有抑菌性，判断的结果是试验样品能检出所加试验菌相应的反应特征。阳性对照和阴性对照对结果判断有无影响？

高连海 · 发表于 2016-4-29 08:40:17

需要做。

kedouquwen · 发表于 2016-4-29 08:43:29

我们公司是做的。

zzw · 发表于 2016-4-29 09:05:34

药典有明确规定，要做的

351482665 · 发表于 2016-4-29 23:41:29

方法试用性是对整个方法的验证，所以里面所涉及的实验都必须做，阳性，阴性肯定也要做啊

[方法验证及确认] 控制菌检查法适用性试验