一个最小包装中多放了一张说明书有什么质量风险？

饮水思源。 · 发表于 2016-4-28 11:52:17

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

包装中多放了一张说明书有什么质量风险？有没有什么文件支持呢？对物料方面又有什么影响呢？

心里有数 · 发表于 2016-4-28 12:03:38

对产品质量无影响，多消耗一张说明书，增加物料损耗，风险低

茶语人生 · 发表于 2016-4-28 12:06:30

没有质量风险，没有放说明书才有质量风险，物料方面没有影响，一般厂家都会多送，或者生产后清点也可按损耗。

给我往死里整 · 发表于 2016-4-28 12:14:36

其他包装中有可能少放了一张，你不知道！

一沙一叶 · 发表于 2016-4-28 12:43:03

会影响最后的平衡

北重楼 · 发表于 2016-4-28 13:34:45

这个风险就是你可能造成本批其他药品会不会少放一张的风险，本身那一盒多放一张没风险。

小洁 · 发表于 2016-4-28 14:40:46

对产品质量无影响，但风险就是造成其它药品有可能少放一张说明书的风险，之前见过有个别药品10瓶包装里面只放了两张说明书。。。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-4-28 14:48:20

对产品的质量不存在影响，只是最后的平衡计算会碰到

缘来就是你 · 发表于 2016-4-28 15:11:43

对于GMP来说，所有数据需要真实性。多放一张说明书，那另外一盒就有可能少放了，所以可能导致医生或病人无法正确用药。但是对于平时的管理来说，基本没风险

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-28 15:30:42

对产品质量不会造成影响，主要是说明书数量是否足够，会否导致其他产品无说明书可用。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-4-28 16:02:42

首先你的说明书的领用是否受控？如果没有受控，仅凭抽检不能控制说明书的使用。领用数量是否有记录？若没有记录则无法判断使用情况。生产完成后说明书数量是否与使用数量能够对应？若能对应上则说明你有一个做小包装未放置说明书，这个风险大。

pontifex · 发表于 2016-4-28 16:43:19

多放本身无风险，但是有多放的说明可能有缺陷点，比如包装设备上叠放说明书的相关部件、电眼等故障，比如人员疏忽，这种缺陷点既然可能导致多放，也有可能导致少放。
问题存在，但是并不是说此盒多一张必然导致另一盒少一张：
比如固体口服片剂，一批100万片，以一盒10片计，为10万盒，需10万张说明书（批量小点的注射液，以1批5万支、一盒5支为例，一批药1万张说明书）。包装前能确定包出来正好是10万盒还是有浮动？领说明书的时候领10万整的说明书一张不多一张不少？1张说明书在做物料平衡的时候能反映出来？

genius1232 · 发表于 2016-4-28 22:06:38

关键是填写了几分？

shenqian0530 · 发表于 2016-4-29 16:25:36

应该不允许吧

蓝雨~ · 发表于 2016-4-30 11:15:12

我们出现过这样的情况，我们是一捆10包产，发现一包内两张，一包内没有，但是单捆称重是结果合格的，所以这是个缺陷项。

huang77906 · 发表于 2016-4-30 12:55:58

标签说明书不能有效受控，管理不好。

lyyilong · 发表于 2016-5-1 11:59:57

标签说明书管理不到位。

kuwaithan · 发表于 2016-5-3 16:04:09

说明书多了一张，风险不大。主要你要分析出现这个问题的原因，会不会有其他的会少，这个要做统计分析，如果只存在多的，可以不制定措施，要是有缺少的，需要对数说明书这个工序制定纠偏措施。

DY11027 · 发表于 2016-5-5 08:33:09

如果能多放，那也可能有少放的，多放风险不大，少放风险很大，而说明书的物料平衡原本能及时查出是否少放，但因为你的多放，导致物料平衡这个调查工具失效了。按失效模式说法，在危害性不变，发生频率不变的前提下，可检测性由低变成了高，也可能导致风险系数直接从低变成高，而需要整改的

厚德载物008 · 发表于 2016-5-5 09:14:44

DY11027 发表于 2016-5-5 08:33
如果能多放，那也可能有少放的，多放风险不大，少放风险很大，而说明书的物料平衡原本能及时查出是否少放， ...

非常同意你的看法

[物料管理] 一个最小包装中多放了一张说明书有什么质量风险？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

回帖奖励 +1 金币

点评