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[生产制造] 关于物料称量顺序问题

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发表于 2016-4-28 20:50:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在原辅料称量时,有规定先称辅料后称主料吗?有没有什么依据,求指教
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药徒
发表于 2016-5-3 15:18:02 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2016-4-29 08:33
个人不同意这种吹毛求疵的做法,就像楼上说的先称主药可能会污染辅料的问题,如果有几种辅料的,而这几种辅 ...

其实你没领会这个关键点:活性
虽然有多种辅料,但是一般辅料没有活性 所以即使污染了其他的辅料,但是因为没有活性,所以风险小。但是,先原料就不一样了,即使原料活性较小,但是始终有活性。
对于这种大家默认的降低交叉污染的措施,如果你硬要对着干,那你就拿出证据证明,先原料后辅料不会发生交叉污染,不然检察官就会质疑你。

另外,我再不充2点:
1)称量时最大的污染除了来自于称量用具,还来源于手套。所以除了换铲子,还要换手套。
2)不仅称量有顺序要求,连投料也有顺序要求,特别是对于有多种辅料的注射剂,不同的投料顺序可能影响液体中的pH值,不同的pH值原辅料的稳定性就不一样。
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发表于 2016-4-29 07:28:03 | 显示全部楼层
如果先称主料,你的洁净服可能会沾有主料,或者主料粉尘还没完全吸走,你这时候称辅料,可能会污染辅料,因为很多辅料是公用的,继而污染其他品种。如果反过来辅料污染了这个主料就不要紧,因为改处方中就要这些辅料。你看这样解释还合理。

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之前培训时候讲就是这样的原因,辅料是可以用于多个品种的~  详情 回复 发表于 2016-4-29 09:03
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药生
发表于 2016-4-28 21:06:56 | 显示全部楼层
有必要这样规定吗?
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 楼主| 发表于 2016-4-28 21:09:00 | 显示全部楼层
今天领导说的,我以前从来没听说过这种规定,无比纠结
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药徒
发表于 2016-4-28 21:15:11 | 显示全部楼层
圆圆 发表于 2016-4-28 21:09
今天领导说的,我以前从来没听说过这种规定,无比纠结

直接现场问你们领导不就得了,简单省事
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 楼主| 发表于 2016-4-28 21:19:25 | 显示全部楼层
我问了哦,只说她记得培训的时候有老师说过,有这要求
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发表于 2016-4-28 21:23:15 | 显示全部楼层
投料有先后,可能意思是按这顺序称量
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 楼主| 发表于 2016-4-28 21:24:24 | 显示全部楼层
yucaojia 发表于 2016-4-28 21:23
投料有先后,可能意思是按这顺序称量

不是的,就是说辅料先全部称完,最后一个再称量主料

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这么做的原因是什么?  详情 回复 发表于 2016-4-28 21:58
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药生
发表于 2016-4-28 21:58:26 | 显示全部楼层
圆圆 发表于 2016-4-28 21:24
不是的,就是说辅料先全部称完,最后一个再称量主料

这么做的原因是什么?
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 楼主| 发表于 2016-4-28 22:15:55 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-4-28 21:58
这么做的原因是什么?

不明白,领导说辅料对主料有污染,我也没想明白

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你先称主药的话,怎么可能会有辅料对主药的污染? 我们对称量操作过程进行分解和分析 首先,现在基本上都是在称量罩里面进行称量,这个是单向流,可以保证产生的粉尘被及时的排走,最不济也能被及时的稀释 接着,  详情 回复 发表于 2016-4-28 22:38
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药生
发表于 2016-4-28 22:38:06 | 显示全部楼层
圆圆 发表于 2016-4-28 22:15
不明白,领导说辅料对主料有污染,我也没想明白


你先称主药的话,怎么可能会有辅料对主药的污染?
我们对称量操作过程进行分解和分析
首先,现在基本上都是在称量罩里面进行称量,这个是单向流,可以保证产生的粉尘被及时的排走,最不济也能被及时的稀释
接着,物料进来,开口,称量,封口,这里面可能会对下个物料造成污染的就是瓢铲这类的工具了
你们是怎么做的,清理一下还是再换一把。
不管怎么清理过的工具,进行下一个物料的称量
再清洁或更换,再称量
你说在整个过程里面可能出现污染的环节在哪里?
估计最大的风险就是使用瓢铲这类的工具的了,做好预防措施,是不是就可以了。
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发表于 2016-4-28 23:11:57 | 显示全部楼层
如果先称主药的话,容易对辅料造成污染,粉尘什么的
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 楼主| 发表于 2016-4-29 06:56:32 | 显示全部楼层
smileyao 发表于 2016-4-28 23:11
如果先称主药的话,容易对辅料造成污染,粉尘什么的

在称量柜中称量,每称一种物料换一个勺子,怎么会污染呢?
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 楼主| 发表于 2016-4-29 06:58:56 | 显示全部楼层
smileyao 发表于 2016-4-28 23:11
如果先称主药的话,容易对辅料造成污染,粉尘什么的

在称量柜中称量,每种物料换个勺子,怎么会有污染呢?

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除了换勺子 还要换手套 哈哈  发表于 2016-5-3 15:04
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药徒
发表于 2016-4-29 08:11:01 | 显示全部楼层
风险来讲,主药是活性物,辅料一般没有活性。
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药徒
发表于 2016-4-29 08:17:10 | 显示全部楼层
jianyong_zhu 发表于 2016-4-29 07:28
如果先称主料,你的洁净服可能会沾有主料,或者主料粉尘还没完全吸走,你这时候称辅料,可能会污染辅料,因 ...

同意!!!!
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发表于 2016-4-29 08:23:50 | 显示全部楼层
论坛里,已经有讨论了,“[生产管理] 有奖讨论:配料是先称量原料还是先称量辅料? ”可以看下
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药生
发表于 2016-4-29 08:24:25 | 显示全部楼层
根据物料性质,根据投料顺序,根据现场情况。
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药徒
发表于 2016-4-29 08:33:48 | 显示全部楼层
个人不同意这种吹毛求疵的做法,就像楼上说的先称主药可能会污染辅料的问题,如果有几种辅料的,而这几种辅料又是不同品种公用的,那你称一个辅料后再称另外一个,就会对其他辅料有影响,进而进入其他品种中污染产品。
话说回来,即便是有影响,他的污染量是在可接受范围内,其实最大的污染来自于称量用具,为什么就一定要规定死这个称量顺序,不是自己给自己的工作增添麻烦
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发表于 2016-4-29 09:03:43 | 显示全部楼层
jianyong_zhu 发表于 2016-4-29 07:28
如果先称主料,你的洁净服可能会沾有主料,或者主料粉尘还没完全吸走,你这时候称辅料,可能会污染辅料,因 ...

之前培训时候讲就是这样的原因,辅料是可以用于多个品种的~
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