关于固体制剂投料量折算问题

圆圆 · 发表于 2016-4-29 11:24:41

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请教个基本问题，固体投料量折算方法，现在有两种方法，大家做片剂的都来说说自己是采用哪种方式，有什么理由？
比如按下面的处方配制50万片，假设主料含量为98%,有两种方法：
第一种：主料投用量：50万片*1kg/98%
各辅料用量：处方量*50万片/1000片

第二种：按图中的方法计算

希望大家能说说自己公司的做法及理解

hongwei2000 · 发表于 2016-4-29 12:44:43

按处方投料
必要时API要折干折纯
（但不是折含量）

圆圆 · 发表于 2016-4-29 12:52:38

hongwei2000 发表于 2016-4-29 12:44
按处方投料
必要时API要折干折纯
（但不是折含量）

是折干折纯，我所讲的含量就是说干品含量

hongwei2000 · 发表于 2016-4-29 12:56:26

圆圆发表于 2016-4-29 12:52
是折干折纯，我所讲的含量就是说干品含量

含量和纯度是两个概念

圆圆 · 发表于 2016-4-29 12:58:50

hongwei2000 发表于 2016-4-29 12:56
含量和纯度是两个概念

那你们生产50万片，按那种方法折干折纯呢？

129129129 · 发表于 2016-4-29 13:58:53

不需要折，直接按处方投料即可，因为颗粒是要检测含量后压片的，可以保证每片的主药含量

hongwei2000 · 发表于 2016-4-29 16:11:13

圆圆发表于 2016-4-29 12:58
那你们生产50万片，按那种方法折干折纯呢？

计算出处方量
写到工艺规程和批生产记录中
投料量按照批处方量除以折干折纯量即可
如果有多批API的话
先计算出前几批的折干折纯的相当量
再用批处方量减去
再计算最后一批的投料量

[生产制造] 关于固体制剂投料量折算问题

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