【聚潮海河】合箱管理管理规程

孙艳红 · 发表于 2016-5-1 10:00:00

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1.目的

加强药品零头管理，防止混淆和差错的发生。

2.范围

不够整箱的药品零头的管理。

3.术语与定义

不适用

4.职责

4.1生产车间对本规程起草、执行；生产技术部审核；生产副总批准。

4.2 QA对本规程的监督执行。

5.内容

5.1合箱工作有包装工序班组长组织，操作员实施。

5.2同一品种、同一规格的两批零头产品可以合装成一箱，但必须在合箱外注明

两个批号、生产日期、有效期，箱内放两个批号的装箱合格证，标明各批号合箱的数量，并注明“合箱”标识。

5.3同品种，不同规格（或不同包装形式）的药品不能合箱。

5.4不同品种不能合箱。

5.5合箱时间：应在下批生产同品种同规格（相同包装形式）的药品包装开始时进行。先将上批剩余产品与本批合箱完成后，再进行生产操作，并填写合箱记录。

5.6合箱记录内容应包括产品品名、规格、包装形式、批号、数量、包装人、包装日期、合箱人、合箱日期、复核人。

5.7合箱产品入库后，码放在本批产品的上方显著位置上。

6.参考或引用文件

不适用

7.变更历史

8.附件

8.1合箱记录SMP-07-026-R01-01

syhorchid · 发表于 2016-5-1 10:09:54

谢谢分享

V、回忆 · 发表于 2016-5-1 10:31:35

合格证开两个，那么大箱外面的生产日期与批号怎么打印，以生产较早的为准？

元好问 · 发表于 2016-5-1 10:47:46

本批产品的生产信息打印相应位置，下批产品的信息打印在上批的附近

bnxf2016 · 发表于 2016-5-1 11:58:42

都打上吧

孙艳红 · 发表于 2016-5-1 14:00:25

V、回忆发表于 2016-5-1 10:31
合格证开两个，那么大箱外面的生产日期与批号怎么打印，以生产较早的为准？

全部双份

野马奔腾 · 发表于 2016-5-1 16:04:17

还有不同月份不能合箱，这个是关键！

巴西木 · 发表于 2016-5-1 17:39:45

学习了，谢谢楼主分享

rfk7087 · 发表于 2016-5-2 09:45:55

谢谢分享

V、回忆 · 发表于 2016-5-11 20:08:19

野马奔腾发表于 2016-5-1 16:04
还有不同月份不能合箱，这个是关键！

没有这个要求吧

在路上-F · 发表于 2016-9-13 09:18:24

学习，受用。

总统特使 · 发表于 2020-3-22 19:08:07

好资料！谢谢分享！学习！

唏嘘 · 发表于 2020-5-16 22:28:16

谢谢分享，楼主真是好人

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