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[工程设计与设备选型] B级区不能设置水池,清场水如何进入

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药徒
发表于 2016-5-3 08:54:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,GMP中要求,B级区不得设置水池。清场时的注射水如何进入B级区?
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药徒
发表于 2016-5-3 09:02:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 月奴 于 2016-5-3 09:08 编辑

可以安装注射用水点啊。
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药徒
发表于 2016-5-3 09:03:48 | 显示全部楼层
可以从传递窗进出
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-3 09:18:38 | 显示全部楼层
那进入B级区的人员如何洗手?
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药徒
发表于 2016-5-3 09:42:58 | 显示全部楼层
咖啡夜 发表于 2016-5-3 09:18
那进入B级区的人员如何洗手?

进入B级区时更衣换鞋间没有设置水池????
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药生
发表于 2016-5-3 10:07:26 | 显示全部楼层
跟设置水池有蛋的关系?
设置水管又不禁止?
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药生
发表于 2016-5-3 10:08:55 | 显示全部楼层
咖啡夜 发表于 2016-5-3 09:18
那进入B级区的人员如何洗手?

洗手又不能灭菌,为何在此洗手?
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药徒
发表于 2016-5-3 10:51:58 | 显示全部楼层
灭菌后传入,湿热灭菌。洗手不在此范围内。
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药徒
发表于 2016-5-3 11:18:07 | 显示全部楼层
用除菌级过滤器过滤进去
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发表于 2016-5-3 12:30:06 | 显示全部楼层
除菌滤器进入
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药徒
发表于 2016-5-4 07:33:27 | 显示全部楼层
设置水池和接不接注射水用水点毛关系没有,你进B区更衣室没有洗手池吗,为什么偏要在生产B区洗手
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药徒
发表于 2016-5-4 07:40:54 来自手机 | 显示全部楼层
消毒液怎么进,注水就怎么进。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-27 20:27:52 | 显示全部楼层
若干年后,再来看当时提出的问题。确实需要感慨一下。。哈哈哈
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药徒
发表于 2017-2-28 17:44:06 | 显示全部楼层
湿热灭菌或过滤
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发表于 2017-2-28 18:04:19 | 显示全部楼层
咖啡夜 发表于 2017-2-27 20:27
若干年后,再来看当时提出的问题。确实需要感慨一下。。哈哈哈

。。。。其实也就是1年多前发的帖子。。。若干年还真谈不上。。。以后会更多感慨的
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发表于 2017-2-28 18:34:52 | 显示全部楼层
消毒液怎么进去,清洁用水就怎么进去。至于说B区怎么洗手的,进B区干嘛还要洗手?之前的梯级更衣都已经洗过手了,再进B就是用消毒液处理就可以了,难道你的B区直接开门在普通区么
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药仙
发表于 2022-3-4 15:20:08 | 显示全部楼层
除菌滤器进入
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药徒
发表于 2022-4-16 09:55:30 | 显示全部楼层
用泵,经过除菌过滤器打进B级区,用干热灭菌后的不锈钢桶(带盖)装,不都这样吗?
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药徒
发表于 2022-4-16 10:19:15 | 显示全部楼层
好奇现在有没有厂家在B级区内设注射用水点(不在灌装间),能不能通过GMP验收?
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药仙
发表于 2022-4-16 15:11:53 | 显示全部楼层
Keves 发表于 2022-4-16 10:19
好奇现在有没有厂家在B级区内设注射用水点(不在灌装间),能不能通过GMP验收?

现在一般不建议设注射用水点
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