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[质量控制QC] 试剂试液使用登记?

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药徒
发表于 2016-5-7 07:47:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司开会,说到试剂试液使用登记问题,个人认为试剂试液应该有购进和领用记录就可以了,而且GMP指南上也没有指明一定要写的那么详细。但有同事说试液使用记录登记要登记到你用了多少ml,用了多少滴,我就和他说我只见过做购进和领用记录的没见过要写到几毫升的,他说你在哪个大公司做过?我表示对于试剂试药购进使用台账,您们怎么看
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药徒
发表于 2016-5-7 08:38:42 | 显示全部楼层
这个要看你的试剂试液是哪种啦   如果是易制毒或危险品  记录用了多少ml  是必要的
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药徒
发表于 2016-5-7 10:37:21 | 显示全部楼层
这难道是要过欧盟GMP,好追溯到你试剂试液使用
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药士
发表于 2016-5-7 10:46:10 | 显示全部楼层
2楼说的对,毒性的标准试液,如硝酸汞试液使用登记是要的,其他的到没有要求。
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药士
发表于 2016-5-7 10:48:29 | 显示全部楼层
当然了,公司最好设个专门岗位管理QC的一切滴定液、试液与试药,由其负责保管、配置、发放,使用岗位去领取登记,做到这点就很不错了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-7 16:07:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-7 10:46
2楼说的对,毒性的标准试液,如硝酸汞试液使用登记是要的,其他的到没有要求。

个人认为剧毒化学品才需要在使用登记上写明用了多少的量,用途是什么。其他的试剂试药只要有购进和使用记录就可以了,结果被说是你有没有在哪个大公司里面做过,个人表示非常无语。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-7 16:08:32 | 显示全部楼层
SIMPLELIFE 发表于 2016-5-7 16:07
个人认为剧毒化学品才需要在使用登记上写明用了多少的量,用途是什么。其他的试剂试药只要有购进和使用记 ...

盐酸、硫酸、冰乙酸需要双人双锁进行保存吗?
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药徒
发表于 2016-5-7 21:41:59 | 显示全部楼层
我们是易制毒上锁,有小组长签字发放,每次记录用了多少,一般试剂没必要吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-1 17:05:13 来自手机 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-7 10:48
当然了,公司最好设个专门岗位管理QC的一切滴定液、试液与试药,由其负责保管、配置、发放,使用岗位去领取 ...

您好,问下您,企业自己配制滴定液,企业自己标定,初标者和复标者需要资质吗?

点评

没有具体说要资质,但企业需考察下这个人是否细心,是否守规矩  详情 回复 发表于 2016-6-1 17:46
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药士
发表于 2016-6-1 17:46:55 | 显示全部楼层
SIMPLELIFE 发表于 2016-6-1 17:05
您好,问下您,企业自己配制滴定液,企业自己标定,初标者和复标者需要资质吗?

没有具体说要资质,但企业需考察下这个人是否细心,是否守规矩
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-1 23:08:26 来自手机 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-1 17:46
没有具体说要资质,但企业需考察下这个人是否细心,是否守规矩

嗯,明白,谢谢!
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