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本文将以一个洁净室改造为例阐述需求管理工具URS(User Requirement Specification,用户规格需求)和DQ(Design Qualification,设计确认),演示从URS到DQ的流程和工作方法。 严重的厂房设备问题,大多数来自设计阶段。笔者在实际工作中不止一次在企业中看见甚至连供应商也对之痛恨不已的设备和厂房。如果去找原因的话,通常会看到这样一种情况:公司将设计工作(或者与设计单位的沟通)完全委托给一个人负责,而没有一个需求管理的流程和制度(或者惯例),因此,设计得好坏与否,完全取决于个人能力。设备厂房往往涉及各方面的利益,牵一发而动全身,如果需求管理没有做好,关键需求在计划和设计阶段没有被发现和协调,那么会导致建造/安装阶段被迫不断变更、不断返工,到最后将可能面目全非。 需求管理的主要手段是URS和DQ。URS是厂房设备整个生命周期中所有相关部门的需求汇总;DQ的目的是审核设计方案是否以及如何能够最大程度地满足需求(即URS)。本文将以一个洁净室改造为例,演示从URS到DQ的流程和工作方法,以及如何确保URS和DQ的实用有效。 |