注射剂配制罐和储液罐罐底生锈如何处理？

美人鱼的眼泪 · 发表于 2016-5-9 16:39:44

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本人在做QA在车间现场做现场监控，注射剂车间发现配制罐和储液罐罐底生锈，求解该如何处理才能把风险降到最低，符合GMP要求.....

V、回忆 · 发表于 2016-5-9 16:49:21

外部还是内部？

医药中人 · 发表于 2016-5-9 17:37:09

这个你得大动干戈了，从上口弄个瘦子爬进去，人工打磨罐体底部，清出碎屑！

小红红 · 发表于 2016-5-9 19:29:36

停产时用酸清洗

元好问 · 发表于 2016-5-9 20:27:27

停产时将生锈的位置锈迹处理干净，使用硝酸钝化，然后加碱中和

歪打正着 · 发表于 2016-5-9 21:21:00

这可是大事件了，你的储罐要报废了。
从生锈事件看，有2种可能
1、钢材材质不符合要求，小厂出品，俗称山寨货。
2、药液带有较强的腐蚀性。
不论上述哪种情况，你的储罐都要报废了。上面有同志说，要清洗，除锈等措施。今天除锈了，明天还会再生锈，严重影响药品质量，这是严重风险。
纠正措施是除锈，预防措施是更换储罐。
储罐与药液是不适应的。不论哪个环节出了问题。
只有重新制作相适应的储罐，相适应的意思是药液不会再生锈的储罐，要根据药液的腐蚀性来确定钢材材质。有时候，304或者316都不耐腐蚀呢。

一沙一叶 · 发表于 2016-5-9 22:19:35

酸碱钝化处理

北重楼 · 发表于 2016-5-10 08:15:41

清洗后钝化处理吧

baiyi1495 · 发表于 2016-5-11 21:01:17

分清外部还是内部，再做进一步处理

美人鱼的眼泪 · 发表于 2016-5-12 09:15:47

baiyi1495 发表于 2016-5-11 21:01
分清外部还是内部，再做进一步处理

内部，处理起来比较麻烦

[日常管理] 注射剂配制罐和储液罐罐底生锈如何处理？

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