求教：检验仪器校准和确认

牧戎远 · 发表于 2016-5-10 15:30:26

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仪器校准的国标里，检查的内容与确认内容相似，是否等同于与设备确认。求教各位。

Sword · 发表于 2016-5-10 15:32:52

校准不一定能涵盖所有性能检查的内容，所以不建议用校准直接替代确认。

更不用说那些大型的仪器还有“工作站”这种东西了

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-5-10 15:34:02

不能等同校准方做的不如你们的有针对性

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-10 15:36:52

不能等同

云逸 · 发表于 2016-5-10 16:50:38

不能等同，需要把检验仪器分级
较简单的检验仪器比如天平等校准就行
复杂点的检验仪器如质谱仪校准只是仪器确认其中的一个项目

北重楼 · 发表于 2016-5-10 19:35:34

不能等同的，企业还需要拿自己的产品进行确认

一沙一叶 · 发表于 2016-5-10 21:47:43

校准是比较简单的仪器

liujixang0724 · 发表于 2016-5-17 16:17:28

说的不错，挺好的

[国内外GMP法规及其指南] 求教：检验仪器校准和确认