创新医疗器械

tongqiuping · 发表于 2016-5-10 16:06:36

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请问申请创新医疗器械：如果样品委托第三方生产，注册时质量体系考核是考察第三方生产企业还是自身企业？有没有遇到相同问题的企业，共同探讨下file:///C:UsersGREENO~1AppDataLocalTempX@8}U9MLE}EBUE273)]9PGF.gif

流年菲火 · 发表于 2016-9-20 16:16:49

楼主，你们家创新审批通过了吗，最后在哪里考核的呢

tongqiuping · 发表于 2016-9-20 16:44:50

流年菲火发表于 2016-9-20 16:16
楼主，你们家创新审批通过了吗，最后在哪里考核的呢

还没，你们在申请么？

流年菲火 · 发表于 2016-9-21 13:44:12

tongqiuping 发表于 2016-9-20 16:44
还没，你们在申请么？

我们在准备申请，也是没有建厂房呢？主要是想听听药监老师的意见，在建厂房

星云洛昝 · 发表于 2017-6-6 10:45:15

你好，我最近也有项目要进行创新器械特别审批程序，你这边现在情况怎么样了，能否向你借鉴一点经验呢？希望能与你沟通，非常感谢……

星云洛昝 · 发表于 2017-6-6 10:46:24

流年菲火发表于 2016-9-20 16:16
楼主，你们家创新审批通过了吗，最后在哪里考核的呢

你好，想问一下，你这边创新器械特别审批进行的怎么样了？

流年菲火 · 发表于 2017-6-6 10:57:44

星云洛昝发表于 2017-6-6 10:46
你好，想问一下，你这边创新器械特别审批进行的怎么样了？

还没有正式申请呢

wimbledon · 发表于 2017-7-7 08:57:59

我们公司最近也有创新，请问你们的通过了吗，最后考核的哪边？

tongqiuping · 发表于 2017-7-8 16:37:09

wimbledon 发表于 2017-7-7 08:57
我们公司最近也有创新，请问你们的通过了吗，最后考核的哪边？

还在技术审评

123虾子来啦 · 发表于 2018-11-9 17:27:23

感觉关于创新的学习资料好少哦，渴求在做以及做成功的大神们的指导