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[质量保证QA] 洁净区湿度总是超标如何处理?

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药徒
发表于 2016-5-11 19:13:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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雨季来了,洁净车间湿度经常超过70%(文件规定是45-65%,没有对湿度特别敏感的产品),调空调系统也没法调到合格范围内,请教QA高手,这种情况该如何处理,如果按偏差处理的话,很多房间都超标了,而且是经常性超标,走偏差也是个头疼的事情。
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药生
发表于 2016-5-11 20:06:43 | 显示全部楼层
加除湿设备了
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药生
发表于 2016-5-11 20:07:28 | 显示全部楼层
涡旋除湿器
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药生
发表于 2016-5-11 20:07:50 | 显示全部楼层
涡轮除湿器
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药徒
发表于 2016-5-11 20:11:05 | 显示全部楼层

那岂不是每个房间都要加?
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发表于 2016-5-11 20:13:24 | 显示全部楼层
增加转轮除湿机
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药生
发表于 2016-5-11 20:29:05 | 显示全部楼层
不是在房间加,是在空调管道系统好像,我不是做设备的,你打电话咨询厂家,会指导怎么做的
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药徒
发表于 2016-5-11 20:36:34 | 显示全部楼层
增加除湿机
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药士
发表于 2016-5-11 20:38:09 | 显示全部楼层
呵呵,应该空调系统增加干燥除湿设备,让进入个房间的风湿度降下来。
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药徒
发表于 2016-5-11 20:38:46 | 显示全部楼层
如果你们的产品能耐受更高的、更低的湿度,不妨修改文件。
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药生
发表于 2016-5-11 22:04:31 | 显示全部楼层
增加除湿干燥
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发表于 2016-5-11 23:07:58 | 显示全部楼层
那就还是空调系统出问题了,重新修理吧
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发表于 2016-5-11 23:21:37 | 显示全部楼层
感觉空调系统的除湿系统有问题,或者就是除湿效果。应该从这方面考虑一下
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药徒
发表于 2016-5-12 07:44:24 | 显示全部楼层
看你们对温湿度的要求了 或改文件 或改设备
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药生
发表于 2016-5-12 07:56:07 | 显示全部楼层
空调系统在设计时是会考虑到除湿的,只是设计的方式方法不同,另外就是可能设计的能力不能满足生产需求。湿度过高可能影响产品生产,且湿度长时间过高对微生物控制也产生影响。如果空调机组没有看到直接安装的除湿系统,也可能设计的是通过表冷气降温除湿,不过需要冷水机组性能足够。关于除湿方面的可以看看指南有关除湿的介绍。
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大师
发表于 2016-5-12 08:28:29 | 显示全部楼层
产品工艺对湿度没有要求的,风险评估后,修订湿度范围就是了,例如口服液、注射液等,灌装间湿度基本都不可能满足<65%
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药徒
发表于 2016-5-12 08:32:53 | 显示全部楼层
我南方经常出现这种情况,我也寻找解决方法。。
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药徒
发表于 2016-5-12 08:38:49 | 显示全部楼层
我表示空调管道里自从加了转轮除湿机,我们基本不超过60%
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药徒
发表于 2016-5-12 08:40:47 | 显示全部楼层
转轮除湿机好像不错
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药徒
发表于 2016-5-12 08:52:36 | 显示全部楼层
适当提高一下送风温度,增加除湿机、或增加空调系统的除湿装置
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