谁需要负责任

283612040 · 发表于 2016-5-12 10:40:27

药品生产过程和检验全部按照GMP和中国药典要求生产，产品合格。销售的时候没有销售给无药品经营许可证的单位，谁来承当责任。

chenjiao501 · 发表于 2016-5-12 10:44:11

请问出了什么问题？要承担什么责任？这两个问题不知，没法选

window · 发表于 2016-5-12 10:45:15

按GMP和药典生产合格不代表一定真正合格
企业出问题，最终的买单者都是BOSS
至于企业内谁负责，那就看问题与实际职责了

我要去de · 发表于 2016-5-12 10:45:45

是说销售给没有经营许可证的人了是么~表示最后一句不太顺

中华骏捷 · 发表于 2016-5-12 11:00:48

“销售的时候没有销售给无药品经营许可证的单位”，这个做的对呀，干嘛要承担责任？？？

zysx01234 · 发表于 2016-5-12 11:06:05

中华骏捷发表于 2016-5-12 11:00
“销售的时候没有销售给无药品经营许可证的单位”，这个做的对呀，干嘛要承担责任？？？

楼主肯定表达错误了，多用了一个否定的词语

肯定是卖给了无资质的单位。——法规是不允许的，生产企业卖给有GSP证照的企业，后者再卖给医疗机构，如医院、诊所、药店等，原则上不得卖给个人，如果卖给个人要身份证登记留档等。

zysx01234 · 发表于 2016-5-12 11:09:59

谁对谁错其实一目了然，除非职责文件没有规定清楚，谁——哪个部门/岗位的人干什么事没有说清楚。

hfhn2000 · 发表于 2016-5-12 11:12:03

质量受权人管产品放行的，对方没资质就放行了，责任是逃不掉的。其实，更应该承担责任的是企业负责人，但没人去追究，坑。

呼吸 · 发表于 2016-5-12 11:37:49

销售的时候没有销售给无药品经营许可证的单位
这句话我的理解你是销售给有药品经营许可证的单位了那要付啥责任

苦瓜和尚 · 发表于 2016-5-12 11:56:47

没看明白问题！

月奴 · 发表于 2016-5-12 12:00:51

谁搞出的问题谁负责——当然质量部怎么都会有一些责任。

283612040 · 发表于 2016-5-12 12:11:55

chenjiao501 发表于 2016-5-12 10:44
请问出了什么问题？要承担什么责任？这两个问题不知，没法选

上面不是有写吗？销售给无资质的单位。。这个责任谁承担

283612040 · 发表于 2016-5-12 12:12:20

window 发表于 2016-5-12 10:45
按GMP和药典生产合格不代表一定真正合格
企业出问题，最终的买单者都是BOSS
至于企业内谁负责，那就看问 ...

药品是合格的。。

283612040 · 发表于 2016-5-12 12:14:23

我要去de 发表于 2016-5-12 10:45
是说销售给没有经营许可证的人了是么~表示最后一句不太顺

一下子失误。。。多打了一个否定

283612040 · 发表于 2016-5-12 12:15:10

zysx01234 发表于 2016-5-12 11:06
楼主肯定表达错误了，多用了一个否定的词语
肯定是卖给了无资质的单位。——法规是不允许的，生产企业 ...

呵呵。。。是多打了一个否定的了

283612040 · 发表于 2016-5-12 12:15:45

呼吸发表于 2016-5-12 11:37
销售的时候没有销售给无药品经营许可证的单位
这句话我的理解你是销售给有药品经营许可证的单位了那要付 ...

多打了个，不知道怎么修改

283612040 · 发表于 2016-5-12 12:16:15

meteoric88 发表于 2016-5-12 11:56
没看明白问题！

销售给无资质的单位

苦瓜和尚 · 发表于 2016-5-12 12:21:16

283612040 发表于 2016-5-12 12:16
销售给无资质的单位

内部属于销售的责任！法规规定企业应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。

283612040 · 发表于 2016-5-12 12:26:21

meteoric88 发表于 2016-5-12 12:21
内部属于销售的责任！法规规定企业应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件 ...

那外部属于谁的责任？

维塔斯Vitas · 发表于 2016-5-12 12:56:40

质量安全是动态的概念没有么？这种时候预防措施比追究责任重要，追究责任的目的是解决问题，当追究责任阻碍了解决问题，那是否得反思一下不是

[物料管理] 谁需要负责任