[验证管理] 4Q

紫色的萝卜 · 发表于 2016-5-16 15:53:44

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公司的冷库验证4Q文件写在一起合适吗？DQ/IQ/OQ/PQ都写在一个文件里？

于磊 · 发表于 2016-5-16 16:00:40

显然不合适，根据实施的时间你也不合适。DQ应在冷库设计阶段完成，经过该阶段后设备设计资料定稿，开始施工，起草设备的说明书之类文件，有了定稿的设计文件和使用说明书你才可能进行安装确认、运行确认、性能确认方案的编写，试问如何能够体现在同一方案中

冷血无情 · 发表于 2016-5-16 15:59:55

不是特别合适，但是IQOQPQ可以放在一起没什么问题

紫色的萝卜 · 发表于 2016-5-16 16:07:56

于磊发表于 2016-5-16 16:00
显然不合适，根据实施的时间你也不合适。DQ应在冷库设计阶段完成，经过该阶段后设备设计资料定稿，开始施工 ...

前提如果有验证进度呢？就是这4Q写一起明显就是造假吗？

zysx01234 · 发表于 2016-5-16 16:11:54

DQ可以省了，

，后面的就合一起吧

孙志勇_CRHoo · 发表于 2016-5-16 16:22:46

不是特别合适吧。

77月亮 · 发表于 2016-5-16 16:26:10

3Q在一起，国内检查没问题，但是国外审计一般不合适

lp4502888 · 发表于 2016-5-16 16:30:40

时间段不一样啊

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-16 17:00:55

我们的URS、风险评估、DQ、IQ、OQ、PQ最后是全部整合在一起的。检查时，检查官也没有提出异议。

wflyxm · 发表于 2016-5-16 17:01:46

DQ是设计，一般是单独的

283612040 · 发表于 2016-5-16 17:27:50

呵呵。。。只做3Q。。

紫色的萝卜 · 发表于 2016-5-16 17:32:46

摇曳的紫花地丁发表于 2016-5-16 17:00
我们的URS、风险评估、DQ、IQ、OQ、PQ最后是全部整合在一起的。检查时，检查官也没有提出异议。

是全部在一个文件里吗？你们做的什么，设备吗？

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-16 21:18:51

yimiao 发表于 2016-5-16 17:32
是全部在一个文件里吗？你们做的什么，设备吗？

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