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[质量控制QC] 滴定液的标定有效期

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发表于 2016-5-17 17:00:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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管理文件规定氢氧化钠的有效期为3个月,标定有效期为45天,是不是从标定日算,第46天就得进行复标,还是可以临用再标(在有效期内),如果第46天没进行复标,要启动偏差吗?
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药生
发表于 2016-5-17 17:17:00 | 显示全部楼层
难道不是从配制日期开始算吗?
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 楼主| 发表于 2016-5-17 17:24:15 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-5-17 17:17
难道不是从配制日期开始算吗?

有效期有标定有效期都是从配制日期开始算,但是如果超过45天,我是不是一定进行复标呢
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药生
发表于 2016-5-17 17:28:26 | 显示全部楼层
有效期就是有效期,过了有效期就失效,除非你有研究表明可以延长有效期,而不是等到有效期到后再去复标
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发表于 2016-5-17 22:16:05 | 显示全部楼层
文件规定氢氧化钠有效期是指溶液吧,如果你的滴定液规定的标定有效期是45天,那么你的滴定液有效期就是45天
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大师
发表于 2016-5-18 11:05:39 | 显示全部楼层
这个最好规定成贮存期,然后根据滴定液是否稳定性考虑复标,通常超过了是要走偏差,除非你自己文件规定,临用前可以重新标定
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 楼主| 发表于 2016-5-18 17:13:42 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-18 11:05
这个最好规定成贮存期,然后根据滴定液是否稳定性考虑复标,通常超过了是要走偏差,除非你自己文件规定,临 ...

贮存期?和有效期一样吗?滴定有效期呢?能具体解释下吗?溶液的稳定性试药通过验证吗?如果文件规定临用重新标定也是可以的对吧,不会与相关的法规冲突吧?
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 楼主| 发表于 2016-5-18 17:15:00 | 显示全部楼层
zhufupei 发表于 2016-5-17 22:16
文件规定氢氧化钠有效期是指溶液吧,如果你的滴定液规定的标定有效期是45天,那么你的滴定液有效期就是45天

标定有效期和有效期是不一样的,只要在有效期这内还是可以重新标定再使用的,但是过了有效期,溶液就作废处理了,不可以在使用
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发表于 2021-3-24 08:51:40 | 显示全部楼层
请教各位大神,老师在检查时说滴定液在废弃前也应进行标定,以保证滴定液的质量稳定性,请问这个有明确规定吗?在标定有效期内作废前也需要进行标定?
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