大家讨论下检测余样的处理

zaxy998 · 发表于 2016-5-24 16:02:26

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关于检测余样的处理，大家是怎么做的？有再回用到生产中的吗？

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 16:06:12

除了毒性、致敏性等特殊样品需写销毁处理记录外，一般样品的销毁记录可以不管它，车间要的话拿回去，没有人拿的话打包交给安环部

没有什么好讨论的

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-5-24 16:07:32

销毁处理，送环保站进行处理

老道 · 发表于 2016-5-24 16:11:29

车间拿回去怎么处理啊，还能再加进去不成？

zaxy998 · 发表于 2016-5-24 16:11:33

zysx01234 发表于 2016-5-24 16:06
除了毒性、致敏性等特殊样品需写销毁处理记录外，一般样品的销毁记录可以不管它，车间要的话拿回去，没有人 ...

车间拿回去怎么对外体现，需要进行验证吗？如果给车间化验室的防护又如何做好？没楼主说的这么简单吧。

过河的小马 · 发表于 2016-5-24 16:11:45

销毁处理，保险操作，记录，按照公司流程走

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 16:14:20

zaxy998 发表于 2016-5-24 16:11
车间拿回去怎么对外体现，需要进行验证吗？如果给车间化验室的防护又如何做好？没楼主说的这么简单吧。

样品袋有标签，样品拿回去如果是最近批次的可以直接混到单批里面去，如果外观有点变化的，可以扔到相应工序结晶或再合成，很复杂吗，一点都不复杂。
当然，无菌的成品及制剂不能这么搞。

zaxy998 · 发表于 2016-5-24 16:25:02

zysx01234 发表于 2016-5-24 16:14
样品袋有标签，样品拿回去如果是最近批次的可以直接混到单批里面去，如果外观有点变化的，可以扔到相应工 ...

食品级和药品级产品的生产一般不认可这种做法，除非对外不体现。我只是想看看大家的做法。

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 16:38:00

zaxy998 发表于 2016-5-24 16:25
食品级和药品级产品的生产一般不认可这种做法，除非对外不体现。我只是想看看大家的做法。

是的啊，我就是说一般样品不体现啊。
如果要体现的话，需根据你们的文件来，比如检测合格后样品保留多久，那么在这个时间之后进行销毁，如果都填写销毁记录的话，那品名、批号、数量等够你写了

zaxy998 · 发表于 2016-5-24 16:58:20

zysx01234 发表于 2016-5-24 16:38
是的啊，我就是说一般样品不体现啊。
如果要体现的话，需根据你们的文件来，比如检测合格后样品保留多久 ...

如果不体现，车间的物料平衡会有问题的，而且这也不是GMP所允许的，所以得有规范的流程，合理的评估。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-5-24 17:06:13

zysx01234 发表于 2016-5-24 16:06
除了毒性、致敏性等特殊样品需写销毁处理记录外，一般样品的销毁记录可以不管它，车间要的话拿回去，没有人 ...

拿回去用是不容许的吧！

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 20:35:03

尼古拉斯-赵四发表于 2016-5-24 17:06
拿回去用是不容许的吧！

对于普通合成原料药，这个做法是可以的，但不能体现出来

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 20:37:35

zaxy998 发表于 2016-5-24 16:58
如果不体现，车间的物料平衡会有问题的，而且这也不是GMP所允许的，所以得有规范的流程，合理的评估。

那你想多了，检测样品一般数量不多的，每批次结晶工序放几批样品，溶解下去多不了多少，对整个工艺收率影响不大。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-5-25 11:21:27

zysx01234 发表于 2016-5-24 20:35
对于普通合成原料药，这个做法是可以的，但不能体现出来

不能体现出来，那就是不能做啊！

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 11:25:49

尼古拉斯-赵四发表于 2016-5-25 11:21
不能体现出来，那就是不能做啊！

不做也行啊，很多药厂的留样都不是当垃圾货废物处理掉的啊。完全看车间主任有没有这个意识。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-5-25 11:41:55

zysx01234 发表于 2016-5-25 11:25
不做也行啊，很多药厂的留样都不是当垃圾货废物处理掉的啊。完全看车间主任有没有这个意识。

老司机

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 12:00:18

尼古拉斯-赵四发表于 2016-5-25 11:41
老司机

多吃了几年饭，多走了几年路，多看了一些人间沧海桑田

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-5-25 17:14:41

zysx01234 发表于 2016-5-25 12:00
多吃了几年饭，多走了几年路，多看了一些人间沧海桑田

向老司机学习

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-5-25 17:15:04

zysx01234 发表于 2016-5-25 12:00
多吃了几年饭，多走了几年路，多看了一些人间沧海桑田

向老司机学习

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