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[风险管理] usp 1116 微生物污染回收率

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药生
发表于 2016-5-24 16:40:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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usp 1116 微生物污染回收率

USP35-USP-36--1116-中文翻译件.pdf

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药生
发表于 2016-5-24 17:28:43 | 显示全部楼层
这个翻译有错误,不加上英文的话容易受到误导
例如在第7页,关于培养基在高温和低温的培养顺序就完全反了,英文原文是
. Incubating at the lower temperature first may compromise the recovery of Gram-positive cocci that are important because they are often associated with humans.
英文原文的意思是,如果现在低温下培养,可能会对革兰氏阳性球菌的回收率造成不利影响,而这些革兰氏阳性球菌恰恰是和人类活动有关的
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发表于 2016-5-24 17:15:42 | 显示全部楼层
真好,不用花钱。谢谢啦。
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药士
发表于 2016-5-24 18:05:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-10 16:03:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-5-29 13:57:20 | 显示全部楼层
谢谢            
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药徒
发表于 2018-7-26 16:56:28 | 显示全部楼层
2楼正解,大家留意
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药徒
发表于 2021-7-9 11:05:14 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享
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发表于 2021-8-4 11:36:09 | 显示全部楼层
因为微生物生长的准确度和精密度与回收试验的局限性,分析员可以考虑污染检测到的
频率,而不是某个样品中检测到的 cfu 数。这也不是简单地微生物直接计数,而是对可能由
一簇微生物引入的污染的检测。
应对确定每个洁净室环境的污染回收率,一个点和房间的污染回收率发生变化表明需要
采取纠正措施。ISO5 级的关键区域的空气携带或表面污染的回收率在现有方法水平下应达到
1%或更低。在已有的监测方法的基础上,封闭的 RABS 和隔离器的污染回收率应明显更低,
并检测到小于 1%。

请问各位老师,此处的回收率1%如何理解。
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药王
发表于 2022-7-10 14:33:30 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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