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天津年会上觅到了知音并共鸣
在蒲公英第八届(天津)年会上,聆听到吴军老师的《从哲学的思维学习GMP,做实实在在的制药人》的演讲。不禁为之一喜,啊,我有知音啦!而且还是制药界的专家名人呐。
今年的3月21日我在蒲公英论坛专家视角栏目里发表了原创文章《实施GMP的哲学思考》(以后还会写相关系列的专题原创)。此篇拙文的形成,是在看到了蒲友们回复帖子中所涉猎到相关内容的启发之下,使我联想到,自98版GMP认证以来,这么些年了,每个药企的认证都经历过至少3-5次。看到的那些不尽人意之处,尤其是占半数以上的中小药企,究竟是什么原因被飞检吊销了GMP证书?另外,2016年又是10版GMP第二轮认证的开始,能不能通过第二轮认证,药企真正上台阶(请注意我说的真正),更上一层楼。关键在何方?关键在“人”!在药企的“人”、在药监的“人”,在这些人的意识和理念。实施GMP是“人”在实施,这个“人”究竟应该是一个什么样的“人”才能实施好GMP?掌握认识和改造世界的工具——哲学,无疑是塑造“人”的手段之一。
谈到知音,我和吴老师对于:1.在实施GMP时,从厂房的设计到施工乃至日常管理,需要具体问题具体分析;2.为了认证仅仅依靠模板;3.拿来主义、机械的照搬照抄的形而上学现象;4.对条款的死抠厮守、不注重系统的把控等等。都有着共同的认识和感悟。
谈到共鸣,和吴老师在微信里聊了聊,吴老师建议“组织一个GMP哲学研讨会”。我说“集思广益、思想碰撞、火花四射”。吴老师说“这是一个很有趣的话题”。我说“弄好了,会引起监管层注意,改变他们的思维方式,从而改变某些监管方式”(监管不仅仅是监管,还具有导向作用,影响面广),“也符合习大大的哲学社会科学的会议精神”。吴老师说“是”。
今年5月17日习主席在哲学社会科学工作座谈会上的讲话中指出:“哲学社会科学是人们认识世界、改造世界的重要工具,是推动历史发展和社会进步的重要力量,其发展水平反映了一个民族的思维能力、精神品格、文明素质,体现了一个国家的综合国力和国际竞争力”。我们要响应习主席的号召,用哲学社会科学去认识GMP、实施GMP、以达到GMP的宗旨:“旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品”。
在蒲公英第八届(天津)年会的微信群里,有蒲友提议,到设有制药工程专业和参加辩论赛的高校去,去给未来的制药接班人们讲授蒲公英的理念和研究成果,这确实是一个很好的建议。因为仅仅把GMP作为法规来对待是远远不够的,GMP不仅仅是法规,还是学问,它蕴含了众多学科,同时也需要哲学社会科学,需要人文精神,去培养正确实施GMP的合格的“人”。让“诚信制药,从我做起”深入制药人心!
张 祯 民(领松GMP)
2016年5月26日
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