蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3975|回复: 4
收起左侧

检验引用原料的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2016-5-30 09:03:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
熟地黄成品检验结果引用待包装中间产品检验结果,同事提出说不同的原料放在一起生产,到时候做评估引用的时候会不会有影响的问题?个人认为这个是不会有影响的,原料检验结果合格的品种,为什么经过蒸制之后会有影响,而且如果有影响的话,那是不是说以后前一批没有用完的原料只能销毁,不能用到下一批了呢?求解答!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-30 09:44:22 | 显示全部楼层
中药的特殊性就在于不能多批次同一药材合起来投料,这点我也不能接受,但目前基本就当做它是规定吧,一批药材可以生产一批货多批饮片,但不能反过来。
待包装产品的概念要弄清楚,一般指基本的生产工序都完成了,只差最后的包装了。
熟地黄干燥后(可能储存在中间站)和包装过程都 算待包装产品,成品或产品一般指一包包的(至少完成了最小单元包装)。饮片一般是取待包装产品做检验(基本不可能拆包了再取样),因此企业可以将饮片的检验SOP取名为《XX饮片待包装产品、成品质量标准与检验规程》。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-30 10:56:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-30 09:44
中药的特殊性就在于不能多批次同一药材合起来投料,这点我也不能接受,但目前基本就当做它是规定吧,一批药 ...

照这样子说的话,那就是同一批原料最好一次生产的时候用完,如有剩余的话下次生产的时候也不能像化药一样与这次的原料一起使用咯?就算是同一个产地的也不行?

点评

一般是这样的。我们之前要么一次生产完,要么分2次用完。  详情 回复 发表于 2016-5-30 10:58
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-30 10:58:10 | 显示全部楼层
SIMPLELIFE 发表于 2016-5-30 10:56
照这样子说的话,那就是同一批原料最好一次生产的时候用完,如有剩余的话下次生产的时候也不能像化药一样 ...

一般是这样的。我们之前要么一次生产完,要么分2次用完。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-30 11:01:48 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-30 10:58
一般是这样的。我们之前要么一次生产完,要么分2次用完。

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-24 20:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表