片剂生产设备尘埃粒子检查超标如何处理？

yjogmfjhh · 发表于 2016-6-3 08:26:52

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包衣机在每个季度检测粒子的时候发现5.0达到了四十万，0.5也达到了五千，我们公司是按万级标准。请问能何如处理？你们公司的包衣设备会不会做粒子监测？？标准是按十万级还是万级？？

冷血无情 · 发表于 2016-6-3 08:32:52

一、亲，与时俱进称ABCD吧，包衣机为啥弄成C级标准？在D级区生产，D级标准就好了啊；
二、考虑下包衣机的过滤器是否泄漏了，如果是老设备可能是无法检漏得，新设备的话可以考虑检漏试试，或者换个高效看看

wdq0208 · 发表于 2016-6-3 08:40:37

冷血无情发表于 2016-6-3 08:32
一、亲，与时俱进称ABCD吧，包衣机为啥弄成C级标准？在D级区生产，D级标准就好了啊；
二、考虑下包衣机的 ...

LZ说的40万和5千应该是粒子数吧，只不过写反了。
你测的是动态还是静态啊，静态不至于吧，采集的是室内风还是室外？

yjogmfjhh · 发表于 2016-6-3 08:50:07

wdq0208 发表于 2016-6-3 08:40
LZ说的40万和5千应该是粒子数吧，只不过写反了。
你测的是动态还是静态啊，静态不至于吧，采集的是室内 ...

谢谢楼主，是写反了。

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-6-3 09:00:32

包衣工序需要这么高级别？？

283612040 · 发表于 2016-6-3 09:02:15

洁净区什么级别就按什么级别要求

yjogmfjhh · 发表于 2016-6-6 08:07:35

283612040 发表于 2016-6-3 09:02
洁净区什么级别就按什么级别要求

好的，谢谢。

胖妞1 · 发表于 2021-11-22 15:29:44

级别定高了，反倒是找麻烦了

[确认&验证] 片剂生产设备尘埃粒子检查超标如何处理？