异地建厂不转移文号问题

很不淡定

有没有了解，异地建厂，委托异地监管，但文号不转移有没有法规明令禁止，如果没有，有没有这样的实例？

ravenhigh

法规漏洞就是走委托生产

笑看风云2010

未来在京津冀一体化的大战略框架下有可能能实现。
仅此。
正在报总局批准。

桃源佬

一个批文不可能两个地方都有资格生产，批文上都有生产地址。所以不行。

很不淡定

桃源佬 发表于 2016-6-4 19:27
一个批文不可能两个地方都有资格生产，批文上都有生产地址。所以不行。

了解到天津某药厂有这种情况，但是具体名称想不起来了

北重楼

是不是委托生产呀

/yb晨悦

看不懂

笑看风云2010

北重楼 发表于 2016-6-4 20:54
是不是委托生产呀

不是

笑看风云2010

京津、京冀方式还不一样，但基本思路还是保住京籍是首位，无论企业还政府都不希望被真正切掉，即使牺牲一些利益（税收放给属地），至于谁负责日常监管都好商量，故文号问题不是大问题。
京津落地难度远大于京冀，毕竟地理优势远非地价优势可比论的。但自8.12事件后，安监消防压力甚大，项目引进前置审查异常严格。
京冀好些，短期压力在环保上，近来河北人民环保意识高涨，举报频发，以致院部督察巡视大员们不得不常回头看看，所以，绝对不要抱任何侥幸心理。
总之，产业疏解势在必行，企业突围亟待制度创新。

很不淡定

北重楼 发表于 2016-6-4 20:54
是不是委托生产呀

并非委托生产

很不淡定

笑看风云2010 发表于 2016-6-5 08:23
京津、京冀方式还不一样，但基本思路还是保住京籍是首位，无论企业还政府都不希望被真正切掉，即使牺牲一些 ...

感谢回复，但是我这是海南的，想转到天津或者北京异地建厂，海南保留文号，看来难度较大

领松（GMP）

桃源佬 发表于 2016-6-4 19:27
一个批文不可能两个地方都有资格生产，批文上都有生产地址。所以不行。

同意

凌落的星星

很不淡定 发表于 2016-6-4 19:37
了解到天津某药厂有这种情况，但是具体名称想不起来了

不在批件地址生产，不走委托，那是走什么程序？

山猫

目前貌似只有中药提取是这种模式

yyf212

上市许可持有人制度可以实现

jianai70

1.看来，法规是没有禁止？！
2.难度是环保？！
3.谁有无药监局关于异地建厂或车间的申报流程呢？

藏域闲居

各药监局有厂外车间的申请流程（批文也是需要进行变更地址的补充申请的），委托生产也有流程， 去海南药监局咨询一下