设备供应商需要提供GMP文件吗

wxjdls2001 · 发表于 2016-6-7 10:36:06

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设备供应商需要向医药企业提供GMP文件吗，第三方检测的话一般找什么公司

北重楼 · 发表于 2016-6-7 11:01:15

如果合同上有要求就应该提供呀，但是药企自己要审核批准

meiya · 发表于 2016-6-7 11:08:49

药企采购设备会在URS上载明设备供应商需提供的文件。

sunshuju · 发表于 2016-6-7 12:47:51

我们是即使提供了，也转换成公司自己的版本。

赵旭锋 · 发表于 2016-6-7 13:08:09

看双方约定
设备供应商提供的也不是GMP文件，现在来说，由什么供应商提供的就是3Q文件，这个东西前期确实需要供应商来稍微提供一下
我们现在做的项目，本来3Q准备自己来写，可是最终和各大供应商沟通以后发现，自己写尤其是安装以后的确认，很难，甚至设备到厂的状态都不清楚，所以，写出来的东西也没有多大用处。所以 ……
第三方的话，只要有相应资质就行，供应商也可以作为第三方。

[设施设备] 设备供应商需要提供GMP文件吗

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