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药士
发表于 2016-6-11 16:19:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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OOS调查管理文件,直接看附件

检测结果超标(OOS)调查和处理管理规程(参考).doc

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药徒
发表于 2016-6-12 09:32:14 | 显示全部楼层
不算很好的一个模板。
一个OOS的发生,初步调查在QC进行,排查是否是实验室方面的原因,这个模板里有,也还挺全的;
但是初步调查结果发现非实验室原因时要进行全面调查,主体应有变化,比如生产的中间过程取样或者工程部门的公用系统,全面调查应该在这些方面进行排查OOS发生的原因。模板里把这个归到《不合格品处理程序》转了出去,并不是很恰当,这样就显得整个OOS调查过程只有QC和QA在动(无论是否实验室原因),更像是一个做个模板应付检查的样子。

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实验室外调查按偏差程序,不合格品按不合格品处理程序,你理解错了。  详情 回复 发表于 2016-6-12 13:24
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药士
发表于 2016-6-11 17:25:08 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享
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药师
发表于 2016-6-11 17:49:50 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。

点评

流程还可以吧,在论坛出现过的欧盟的OOS流程也不错  详情 回复 发表于 2016-6-11 17:54
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-11 17:54:14 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2016-6-11 17:49
学习一下啦,谢谢提供分享。

流程还可以吧,在论坛出现过的欧盟的OOS流程也不错
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发表于 2016-6-11 22:27:12 | 显示全部楼层
很好的文章,谢谢大家的分享
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发表于 2016-6-11 22:27:41 | 显示全部楼层
很好的文章,谢谢大家的分享
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发表于 2016-6-11 22:28:23 | 显示全部楼层
为什么评论了还看不了

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那是你卡了  详情 回复 发表于 2016-6-12 13:22
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药徒
发表于 2016-6-11 23:13:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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药士
发表于 2016-6-12 00:12:27 | 显示全部楼层
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发表于 2016-6-12 06:26:09 | 显示全部楼层
学习了,真正的好东西

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这是在运用的,当然不差  详情 回复 发表于 2016-6-12 13:23
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药生
发表于 2016-6-12 08:03:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢
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药徒
发表于 2016-6-12 08:43:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主V587
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药徒
发表于 2016-6-12 08:58:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-6-12 09:16:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-12 10:07:24 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享
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发表于 2016-6-12 10:31:13 | 显示全部楼层
下来学习学习,多谢!
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-12 13:22:44 | 显示全部楼层
qll208207 发表于 2016-6-11 22:28
为什么评论了还看不了

那是你卡了
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-12 13:23:17 | 显示全部楼层
tangbx212 发表于 2016-6-12 06:26
学习了,真正的好东西

这是在运用的,当然不差
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药士
 楼主| 发表于 2016-6-12 13:24:44 | 显示全部楼层
zel3961 发表于 2016-6-12 09:32
不算很好的一个模板。
一个OOS的发生,初步调查在QC进行,排查是否是实验室方面的原因,这个模板里有,也 ...

实验室外调查按偏差程序,不合格品按不合格品处理程序,你理解错了。
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