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与原研晶型一致的进口原料药-阿托伐他汀钙

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药徒
发表于 2016-6-13 16:33:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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该原料已经在中国取得进口注册证,生产厂家为中化帝斯曼印度,具有DMF,晶型与原研一致,助力仿制企业的一致性评价。

中化帝斯曼(DSP)的新一代超级他汀类产品采用了独特、专有的全球首创酶法生产工艺技术, 并拥有完全向后整合的产业链。这个工艺的核心是一个高效的酶促步骤,大大缩短了产品的生产周期,这使得DSP的生产工艺不仅最大限度地提高了产品的纯度,比传统的化学合成方法生产出更纯的原料药。而且生产过程更环保,大幅度地减少了对环境的影响。
  
阿托伐他汀钙是DSP最新的‘PureActives’——酶生物技术系列产品之一。该技术在生产过程中减少了传统工艺中大量有害化学物质(例如丁基锂)以及多种溶酶(如甲醇、甲苯等)的使用,通过完全的后向整合降低了对关键中间体ATS-8供应商的依赖。这项技术会使二氧化碳的排放减少35%,相比传统的生产方法,产生较少的废物,产品纯度更高。DSP表示,卓越的产品质量在产品的稳定性、杂质以及溶剂的控制和检测等方面较传统工艺更具优势,同时,也为下游制剂在杂质控制、剂量配方、产品的有效期以及安全性方面提供便利条件。

如有需要,请联系025-51817918,15365079893,中化江苏田超。

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药士
发表于 2016-6-13 19:41:25 | 显示全部楼层
说的很神奇啊,为何不自己生产
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药士
发表于 2016-6-13 20:47:41 | 显示全部楼层
阿托伐他汀钙,杠杠的。
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大师
发表于 2016-6-14 10:19:41 | 显示全部楼层
真的吗,有晶型第三方报告单吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 14:06:15 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-13 19:41
说的很神奇啊,为何不自己生产

就是酶法工艺,优势还是很明显的。他们中化帝斯曼算是我们中化江苏的兄弟公司了。

点评

中化XX是不是国企啊,反正钱多好办事  详情 回复 发表于 2016-6-16 14:07
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药士
发表于 2016-6-16 14:07:23 | 显示全部楼层
进口原料药 发表于 2016-6-16 14:06
就是酶法工艺,优势还是很明显的。他们中化帝斯曼算是我们中化江苏的兄弟公司了。

中化XX是不是国企啊,反正钱多好办事
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 14:07:50 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-14 10:19
真的吗,有晶型第三方报告单吗

肯定是真的嘛。自家推广的产品,不会瞎讲的!相关资料也是有的呢。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 14:08:17 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-6-14 10:19
真的吗,有晶型第三方报告单吗

具体是晶型I
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 14:10:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-6-16 14:07
中化XX是不是国企啊,反正钱多好办事

哈哈,是国企。但这个跟酶法工艺是两码事啊。
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