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该原料已经在中国取得进口注册证,生产厂家为中化帝斯曼印度,具有DMF,晶型与原研一致,助力仿制企业的一致性评价。
中化帝斯曼(DSP)的新一代超级他汀类产品采用了独特、专有的全球首创酶法生产工艺技术, 并拥有完全向后整合的产业链。这个工艺的核心是一个高效的酶促步骤,大大缩短了产品的生产周期,这使得DSP的生产工艺不仅最大限度地提高了产品的纯度,比传统的化学合成方法生产出更纯的原料药。而且生产过程更环保,大幅度地减少了对环境的影响。 阿托伐他汀钙是DSP最新的‘PureActives’——酶生物技术系列产品之一。该技术在生产过程中减少了传统工艺中大量有害化学物质(例如丁基锂)以及多种溶酶(如甲醇、甲苯等)的使用,通过完全的后向整合降低了对关键中间体ATS-8供应商的依赖。这项技术会使二氧化碳的排放减少35%,相比传统的生产方法,产生较少的废物,产品纯度更高。DSP表示,卓越的产品质量在产品的稳定性、杂质以及溶剂的控制和检测等方面较传统工艺更具优势,同时,也为下游制剂在杂质控制、剂量配方、产品的有效期以及安全性方面提供便利条件。
如有需要,请联系025-51817918,15365079893,中化江苏田超。
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