请教药品技术转让问题

sangk · 发表于 2016-6-15 08:53:56

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本帖最后由四叶花于 2016-6-16 16:19 编辑

各位大神好！
   我最近在看药品技术转移的资料，本人第一次接触这类东西，很多东西不太明白：
   1、受让方提交的《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时提交吗？
   2、如果是不同省的药品转让，转出方提出注销原批准文号，应该向哪儿省局提交？
   3、如何获得转出方所在省局部门的核准意见？
   请各位大神指点一下，谢谢！

桃源佬 · 发表于 2016-6-15 09:01:28

这种事情完全掌握在人的手中。说了也白说。去跑吧。

快乐神话 · 发表于 2016-6-15 09:11:21

这个要去受让方的药监局咨询

waccaw · 发表于 2016-6-15 10:13:10

1.《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时提交的；
2.转出方提出注销原批准文号要到转出方当地省局提交；
3.要向省局提交转出申请，当然还需要一些其他资料，具体可以看地方和国家局的指南文件，比较详细的。

四叶草 · 发表于 2016-6-15 10:32:56

1、受让方提交的《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时交2、转出方提出注销原批准文号由转出方在所辖省药监局提交。3、批件注销申请、资料准备核准意见等两项重要资料都是由转出方完成。

四叶草 · 发表于 2016-6-15 10:34:03

1、受让方提交的《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时交2、转出方提出注销原批准文号由转出方在所辖省药监局提交。3、批件注销申请、资料准备核准意见等两项重要资料都是由转出方完成。

sangk · 发表于 2016-6-15 11:39:50

四叶草发表于 2016-6-15 10:34
1、受让方提交的《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时交2、转出方提出注销原批准文号由转出方在所辖省 ...

非常感谢，学习了！

sangk · 发表于 2016-6-15 11:40:17

waccaw 发表于 2016-6-15 10:13
1.《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时提交的；
2.转出方提出注销原批准文号要到转出方当地省局提交 ...

好的，谢谢。

四叶花 · 发表于 2016-6-16 16:26:48

1、受让方提交的《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时提交吗？同时提交，申请表双方签字盖章
2、如果是不同省的药品转让，转出方提出注销原批准文号，应该向哪儿省局提交？转出方提出注销原批准文号向当地省局提出
3、如何获得转出方所在省局部门的核准意见？当地省局会在转出方提出的申请文件中签字盖章

sangk · 发表于 2016-6-17 13:50:23

四叶花发表于 2016-6-16 16:26
1、受让方提交的《药品补充申请表》与申报资料项目1是同时提交吗？同时提交，申请表双方签字盖章
...

学习了，谢谢！

sky235520 · 发表于 2016-6-23 09:14:46

我也是来学习的

hk17675408 · 发表于 2016-7-20 11:32:26

根据38号和101号文慢慢整吧

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