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zy19930522 · 发表于 2016-6-17 16:49:04

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请问各位大神，作为药用辅料，无水葡萄糖的生产厂家生产负责人和企业负责人是同一个，符合法规要求吗？具体有依据吗？

WS12345 · 发表于 2016-6-17 17:00:51

不应该是，因为生产负责人和企业负责人是同一个，无形中把生产负责人位置高于质量负责人，会影响质量负责人实施工作

大众日报 · 发表于 2016-6-17 16:52:52

你的企业负责人不是质量授权人就没事。

kitterdge · 发表于 2016-6-17 16:54:31

药用辅料需按照GMP要求进行管理

橙路漫漫 · 发表于 2016-6-17 16:57:15

可以的，只要生产负责人和质量负责人不是兼任就行

桃源佬 · 发表于 2016-6-17 17:03:58

不行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-6-17 17:04:16

虽然有写不妥，但是没有违反法规

桃源佬 · 发表于 2016-6-17 17:05:14

WS12345 发表于 2016-6-17 17:00
不应该是，因为生产负责人和企业负责人是同一个，无形中把生产负责人位置高于质量负责人，会影响质量负责人 ...

对的。你说的对。

hongwei2000 · 发表于 2016-6-17 17:06:41

辅料没有GMP
不在人员是否兼职
而在质量、生产体系管理得怎么样

pengsx9 · 发表于 2016-6-17 17:08:55

当然不行了，企业负责人管生产和质量负责人俩个人可行

jirenlhj · 发表于 2016-6-17 17:12:45

WS12345 发表于 2016-6-17 17:00
不应该是，因为生产负责人和企业负责人是同一个，无形中把生产负责人位置高于质量负责人，会影响质量负责人 ...

是的，不应该是一个人。

杨曙光 · 发表于 2016-6-17 22:10:18

关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
个人认为全职人员也是专职人员，三者之间均不得兼任

茶语人生 · 发表于 2016-6-17 23:52:31

不行的，应该另安排生产负责人。

岁月如歌0465 · 发表于 2016-6-18 09:28:23

可以，只要生产负责人和质量负责人不兼任就可以。

zysx01234 · 发表于 2016-6-18 09:38:01

能省不少钱啊，一年省个20,30W

慎独 · 发表于 2016-6-19 08:37:19

不想谈法规要求，只要质量负责人能独立行施职权，企业负责人能支持质管。

慎独 · 发表于 2016-6-19 08:42:41

从理论推理上，会感觉不妥，但只要法规无硬性规定，质量体系上运行良好也可以的。

zy19930522 · 发表于 2016-6-20 13:26:45

王圣硕发表于 2016-6-17 16:52
你的企业负责人不是质量授权人就没事。

感谢~

zy19930522 · 发表于 2016-6-20 13:27:09

橙路漫漫发表于 2016-6-17 16:57
可以的，只要生产负责人和质量负责人不是兼任就行

感谢回复~

zy19930522 · 发表于 2016-6-20 13:29:27

桃源佬发表于 2016-6-17 17:03
不行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作 ...

感谢感谢~

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